Mentions légales :Le scanner est conçu pour produire des images en coupe du corps par reconstruction informatique de données de transmission de rayons X prises à différents angles et plans, y compris axial, ciné, hélicoïdal (volumétrique), Acquisitions cardiaques, spectrales et synchronisées pour tous les âges. Ces images peuvent être obtenues avec ou sans contraste. Ce dispositif peut comprendre de l’équipement d’analyse et d’affichage des signaux, du support patient et de l’équipement, des composants et des accessoires. Ce dispositif peut comprendre le traitement de données et d’images pour produire des images dans divers plans trans-axiaux et reformatés. De plus, les images peuvent être post-traitées pour produire des plans d’imagerie supplémentaires ou des résultats d’analyse. Le système est indiqué pour les applications de tomographie par ordinateur à rayons X de la tête, du corps entier, cardiaque et vasculaire, tant pour les acquisitions kV simples que pour l’option d’imagerie spectrale à commutation rapide kV (GSI).La sortie du dispositif est un outil médical précieux pour le diagnostic de maladies, de traumatismes ou d’anomalies et pour la planification, l’orientation et le suivi des thérapies. Si l’option d’imagerie spectrale est incluse dans le système, celui-ci peut acquérir des images en utilisant différents niveaux kV de la même région anatomique d’un patient en une seule rotation à partir d’une source unique. Les différences dans la dépendance énergétique du coefficient d’atténuation des différents matériaux fournissent des informations sur la composition chimique des matériaux corporels. Cette approche permet de générer des images à des énergies sélectionnées dans le spectre disponible pour visualiser et analyser les informations sur les structures anatomiques et pathologiques. GSI fournit des informations sur la composition chimique des calculs rénaux par calcul et affichage graphique du spectre du nombre atomique effectif. La caractérisation des calculs rénaux par GSI fournit des renseignements supplémentaires pour faciliter la caractérisation des calculs d’acide urique par rapport aux calculs d’acide non urique. Il est destiné à être utilisé en complément des méthodes standard actuelles d’évaluation de l’étiologie et de la composition des calculs.
L’option de dépistage du cancer du poumon avec les scanners GE HealthCare est indiquée pour l’utilisation de la tomodensitométrie à faible dose. Le dépistage doit être effectué selon les critères d’inclusion établis des programmes/protocoles qui ont été approuvés et publiés par un organisme gouvernemental ou une société médicale professionnelle.
Classe/Organisme de notification : IIb / GMED 0197 FABRICANT: GE Hangwei Medical Systems CO., LTD, Beijing. Veuillez toujours consulter le Manuel de l’utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l’emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 22 AVRIL 2025
