Aurora

Este es el inicio de una nueva era en SPECT/CT, marcada por una calidad de imagen sobresaliente para respaldarle en la realización de diagnósticos con mayor confianza.

*DL Automatic Kidney Segmentation y MaxFOV2 para Aurora son opciones que no cuentan con aprobación o autorización de la FDA de los Estados Unidos. No están disponibles para su venta en los Estados Unidos.

1. Clarify DL está disponible en Xeleris V.

2. Utilizando reconstrucción superpuesta.

3. La declaración del cliente de GE HealthCare descrita aquí se basa en sus propias opiniones, experiencias y en los resultados obtenidos en su entorno específico. Dado que no existe un hospital “típico” y existen múltiples variables, como el tamaño del hospital o la mezcla de casos, no se puede garantizar que otros clientes obtengan los mismos resultados.

4. Clarify DL mejora el coeficiente de recuperación de contraste (CRC) hasta en un 82 % y la relación contraste-ruido (CNR) hasta en un 58 %, en comparación con los parámetros de reconstrucción predeterminados de fábrica de GE para SPECT óseo en cámaras de doble cabezal.* El CRC y la CNR son factores importantes en la detectabilidad de lesiones. *El CRC y la CNR se demostraron utilizando un fantoma digital con lesiones insertadas de tamaño, ubicación y contraste conocidos, tanto en imágenes con corrección de atenuación (AC) como sin corrección (NC).

5. Clarify DL mejora el desempeño de la calidad de imagen en cámaras de doble cabezal, medido mediante el índice de similitud estructural (SSIM) —hasta un 8 % de mejora—, el error cuadrático medio (MSE) —hasta un 76 % de mejora— y la relación señal-ruido pico (PSNR) —hasta un 18 % de mejora—, en comparación con los parámetros de reconstrucción predeterminados de fábrica de GE para SPECT óseo*. La mejora en la calidad de imagen puede contribuir a aumentar la confianza diagnóstica. *Demostrado mediante simulaciones con fantomas digitales con lesiones insertadas de tamaño, ubicación y contraste conocidos, para imágenes con corrección de atenuación (AC) y sin corrección (NC).

6. En 127 estudios evaluados por un total de 9 médicos, en el 98 % de los casos la resolución de imagen de Clarify DL fue calificada como superior en comparación con las imágenes obtenidas con los parámetros de reconstrucción predeterminados existentes.* *Según lo demostrado en una evaluación clínica en la que cada estudio fue reconstruido tanto con Clarify DL como con los parámetros predeterminados, y evaluado por 3 de los médicos.

7. En comparación con el colimador LEHR, utilizando el modo de adquisición Step & Shoot (para SPECT). Demostrado en pruebas con fantomas empleando un protocolo de gammagrafía ósea, procesamiento Evolution (para SPECT) y un observador modelo. Dado que los resultados del observador modelo pueden no coincidir siempre con los de un lector humano, la reducción real del tiempo o de la dosis depende de la tarea clínica, el tamaño del paciente, la localización anatómica y la práctica clínica. Un radiólogo debe determinar el tiempo o la dosis adecuados para cada tarea clínica específica.

8. Demostrado en pruebas con fantomas utilizando un observador modelo, en comparación con el uso del colimador LEHR y una adquisición SPECT Step & Shoot.

9. En la práctica clínica, se recomienda el uso de las opciones Evolution [9a] (Evolution for Bone, Evolution for Cardiac, Evolution for Bone Planar) y Evolution Toolkit [9b] previa consulta con un médico especialista en medicina nuclear, un físico médico y/o un especialista de aplicaciones, para determinar la reducción adecuada de dosis o tiempo de adquisición que permita obtener calidad de imagen diagnóstica para una tarea clínica específica, de acuerdo con el protocolo adoptado en el centro.

9a. Evolution Options – Las afirmaciones de Evolution están respaldadas por simulaciones de estadísticas de conteo utilizando protocolos predeterminados de fábrica e imágenes de radiofármacos basados en ⁹⁹mTc con colimador LEHR en fantomas antropomórficos o en fantomas realistas NCAT–SIMSET, seguidas de comparaciones cuantitativas y cualitativas de las imágenes.

9b. Evolution Toolkit – Las afirmaciones están respaldadas por simulaciones completas de estadísticas de conteo utilizando imágenes de fantomas con lesiones simuladas basadas en diversos radiofármacos y colimadores, demostrando que la calidad de imagen SPECT reconstruida con Evolution Toolkit proporciona información clínica equivalente, pero con mejor relación señal-ruido, contraste y resolución de lesiones en comparación con las imágenes reconstruidas con FBP/OSEM.

10a. ASiR-V reduce la dosis entre un 50 % y un 82 % en comparación con FBP, manteniendo la misma calidad de imagen (definida por la detectabilidad de bajo contraste).

10b. En la práctica clínica, el uso de ASiR-V puede reducir la dosis al paciente en CT dependiendo de la tarea clínica, el tamaño del paciente, la localización anatómica y la práctica clínica. Se recomienda consultar con un radiólogo y un físico médico para determinar la dosis adecuada que permita obtener calidad de imagen diagnóstica. La detectabilidad de bajo contraste (LCD), el ruido de imagen, la resolución espacial y los artefactos se evaluaron utilizando protocolos de referencia de fábrica comparando ASiR-V y FBP. La LCD se midió con cortes de 0.625 mm en modos de cabeza y cuerpo utilizando el fantoma MITA CT IQ (CCT183, The Phantom Laboratory), mediante un método de observador modelo.

11. En comparación con NM/CT 870 DR con Optima 540 CT.

12. La velocidad de rotación de 0.35 segundos es opcional; la velocidad estándar es de 0.5 segundos.

13. Demostrado en pruebas con fantomas cardíacos. La reducción de artefactos por movimiento es comparable a una velocidad de rotación de gantry equivalente de 0.058 s, con una resolución temporal efectiva de 29 ms, según pruebas con fantomas matemáticos.

14. La calidad de imagen en áreas fuera del campo de visión estándar de 50 cm no cumple con las especificaciones indicadas en la ficha técnica, y pueden presentarse artefactos dependiendo de la anatomía evaluada.

15. Las mejoras en el flujo de trabajo, así como en la comodidad y experiencia del paciente, dependen de la implementación de la Curva de Actividad en Tiempo Real dentro de las prácticas del centro para la aplicación clínica específica.

16. Aurora comparado con los sistemas SPECT/CT de la serie NM800.

1) La información en este material se presenta a modo general, aunque se procura que no existan datos inexactos, pueden existir distintas interpretaciones al respecto; esta información puede ser de aplicación restringida en su país. La configuración y las características finales del producto pueden diferir de las que se muestran en el material. Observar fielmente la documentación del producto.

2) Los productos mencionados en este material pueden estar sujetos a regulaciones del gobierno y pueden no estar disponibles en todas las localidades. El embarque y la efectiva comercialización únicamente se podrán realizar si el registro del producto ya ha sido otorgado en su país. Los productos/tecnologías podrán tener un nombre de fantasía diferente al aprobado, su comercialización se realizará bajo el nombre registrado. GE HealthCare se reserva el derecho de realizar cambios en las especificaciones y características que se muestran en este documento o de discontinuar el producto descrito en cualquier momento sin previo aviso. Comuníquese con su representante de GE HealthCare para obtener la información más actualizada.

3) El cliente y/o prestador de servicios de atención de salud tiene la exclusiva responsabilidad de utilizar su propio criterio médico y profesional independiente en la toma de decisiones clínicas, médicas o financieras.