Plus de sérénité
*Possibilité de surveiller les prématurés à partir de 34 semaines de grossesse.
Plus de liberté
Possibilité de changer facilement de position et de prendre un bain ou une douche.
Plus de choix
En cas d'analgésie péridurale, la surveillance du ryhtme cardiaque foetal (RCF) peut être poursuivie sans restriction.
Plus de mobilité
Possibilité de choisir librement la position pendant le travail et de se déplacer sans contrainte.
Les femmes apprécient la possibilité de bouger pendant le travail, tandis que les professionnels de santé ont besoin d’une solution de surveillance permettant d’optimiser les résultats cliniques. Le système de monitorage à patch sans fil. Novii™+ représente la nouvelle génération de solutions fiables de surveillance materno-fœtale sans fil et sans ceinture. Il permet de mesurer de manière non invasive le rythme cardiaque foetal (RCF), le rythme cardiaque maternel (RCM) et l’activité utérine (AU), dès 34 semaines de grossesse, tout en permettant aux futures mères de bouger et de se reposer confortablement.
Tous les professionnels de santé devraient pouvoir s’appuyer sur une technologie qui les aide à obtenir les meilleurs résultats possibles pour les mères et leurs bébés. Le système de monitorage à patch sans fil Novii+ détecte de manière non invasive l'ECG foetal (ECGf) et l'ECG maternel (ECGm).
Caractéristiques principales :
Le système Novii+ est sûr pour les patientes aussi bien en période anténatale qu’au cours du travail et de l’accouchement. Grâce à son indication d’utilisation incluant les femmes enceintes à partir de 34 semaines de grossesse, le système Novii+ offre une solution de surveillance confortable favorisant le repos lors des évaluations anténatales.
Le système Novii+ contribue à améliorer l’expérience des patientes pendant le travail :
Le système Novii+, simple d’utilisation, se compose de trois éléments :
Patch Novii : cinq électrodes adhésives à appliquer directement sur l’abdomen de la patiente. Le patch capte le signal d’ECG fœtal (ECGf), le signal d’électromyographie utérine (EMG) ainsi que le signal d’ECG maternel (ECGm).
Module Novii+ (Pod) : se fixe magnétiquement au patch et identifie les signaux d’ECGf, d’ECGm et d’EMG utérin. Il les filtre, les numérise et les traite afin les données de rythme cardiaque foetal (RCF), de rythme cardiaque maternel (RCM) et d’activité utérine (AU). Ces données sont ensuite transmises via Bluetooth® à l’interface Novii+.
Interface Novii+ : reçoit les données transmises par le module et les envoie aux entrées de capteurs d’un moniteur fœtal Corometrics™ compatible. L’interface Novii+ est également équipée d’un écran tactile et de deux emplacements permettant la recharge et l’appairage des modules Novii.
Le système Novii+ assure une connexion transparente avec un moniteur fœtal Corometrics™ compatible, qu’il s’agisse d’un modèle Corometrics 250cx ou de la série 174. Il permet la transmission continue des données d’ECG fœtal (ECGf), d’ECG maternel (ECGm) et d’activité utérine (AU) vers votre infrastructure informatique de surveillance et d’archivage existante, telle que le logiciel Centricity™ Perinatal. Cette intégration favorise une prise en charge efficace et optimale des patientes.
des utilisatrices estiment que le système Novii est confortable à porter.
recommanderaient le système Novii à d’autres futures mères.
des utilisatrices estiment qu’il était facile de se déplacer pendant le travail.
des utilisatrices estiment qu’il était facile de changer de position tout en étant surveillées.
Lorsque des questions ou des difficultés surviennent avec votre système de patch sans fil Novii+, il peut être difficile de déterminer rapidement si un dépannage technique ou une évaluation clinique est nécessaire, en particulier dans le contexte de la prise en charge d’une patiente.
Le simulateur Novii est un outil simple d’utilisation qui reproduit les signaux de rythme cardiaque foetal (RCF), de rythme cardiaque maternel (RCM) et d’activité utérine (AU) afin d’écarter toute suspicion de dysfonctionnement du module (Pod).
En facilitant le diagnostic des problèmes potentiels du système Novii, cet outil renforce la confiance des utilisateurs lors des opérations de dépannage et permet d’optimiser le temps consacré à la prise en charge des patientes, en fournissant rapidement les informations et les confirmations nécessaires lorsque cela compte le plus.
Cohen WR, Hayes-Gill B. Influence of maternal body mass index on accuracy and reliability of external fetal monitoring techniques. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. Juin 2014 ; 93(6) : 590-595.
Cohen WR, Ommani S, Hassan S, Mirza FG, Solomon M, Brown R, Schifrin BS, Himsworth JM, Hayes-Gill BR. Accuracy and reliability of fetal heart rate monitoring using maternal abdominal surface electrodes. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. Novembre 2012 ; 91(11) : 1306-1313.
Monson M, Heuser C, Einerson BD, Esplin I, Snow G, Varner M, Esplin MS. Evaluation of an external fetal electrocardiogram monitoring system: a randomized controlled trial. American Journal of Obstetrics and Gynecology. Août 2020 ; 223(2) : 244.e1-244.e12. doi : 10.1016/j.ajog.2020.02.012. Publication électronique du 20 février 2020. PMID : 32087146 ; PMCID : PMC8842851.
** Contenu en anglais
Mention légale
Système de monitorage à patch sans fil Novii+
Utilisation prévue : Novii+ Pod est un dispositif de surveillance materno-fœtale intrapartum et antépartum qui mesure et affiche, de manière non invasive, le rythme cardiaque fœtale (RCF), l'activité utérine (AU) et le rythme cardiaque maternelle (RCM). Novii+ Pod acquiert et affiche le tracé du RCF à partir d'électrodes de surface abdominales qui captent le signal ECG fœtal (ECGf). À l'aide de ces mêmes électrodes de surface, le Pod acquiert et affiche également le tracé de l'AU à partir du signal d'électromyographie (EMG) utérine et le tracé du RCM à partir du signal ECG maternel (ECGm). Le Pod est indiqué pour une utilisation chez les femmes enceintes d'un fœtus unique ayant atteint un terme d'au moins 34 semaines et 0 jour, par l'intermédiaire d'électrodes de surface placées sur l'abdomen maternel.
Novii Patch est un accessoire du Novii+ Pod qui se connecte directement à ce dernier et comporte cinq électrodes de surface se fixant sur l'abdomen de la femme enceinte.
L'interface Novii+ est un accessoire du Novii+ Pod qui permet d’interfacer le système sans fil Novii + avec un moniteur fœtal (cardiotocographe). L'interface Novii+ permet d'imprimer et d'afficher les signaux recueillis par Novii+ pod sur un moniteur fœtal et maternel, ainsi que de les transmettre à un système de surveillance central, le cas échéant.
Classe / Organisme notificateur : IIb / CE 0197
Fabricant : Datex-Ohmeda, Inc.
Toujours se référer aux instructions d’utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision : 29 juin 2026