Pristina Bright

GE HealthCare a mis au point cette technologie en 2010, qui a fait l’objet de plus de 200 publications démontrant ses performances cliniques. La CEM de GE HealthCare associe les informations morphologiques et de densité d’une mammographie conventionnelle aux informations vasculaires fonctionnelles d'une IRM mammaire ¹. Elle offre la possibilité de créer et de mettre en œuvre un flux de travail plus rationalisé pour aider à diagnostiquer le cancer du sein à un stade précoce. En plus de faciliter l'accès aux soins pour les patientes, notre offre CEM procure des niveaux élevés de sensibilité et de spécificité, permettant de détecter des lésions qui, autrement, passeraient inaperçues^2,3,4. Pour que votre cabinet puisse tirer pleinement parti de la puissance combinée des solutions de mammographie avec produit de contraste de GE HealthCare, nous vous proposons le Pristina Bright, notre pack complet de CEM, avec une assistance complète, de la formation à la maintenance, pour réussir son intégration dans votre établissement.

1. 510(k) K172404.

2. Par rapport à l’imagerie sans produit de contraste.

3. Sung JS, et al. Performance of Dual-Energy Contrast-enhanced Digital Mammography for Screening Women at Increased Risk of Breast Cancer. Radiology. Octobre 2019;293(1):81-88.

4. Sorin V, et al. Contrast-Enhanced Spectral Mammography in Women With Intermediate Breast Cancer Risk and Dense Breasts. AJR Am J Roentgenol. Nov. 2018;211(5):W267-W274. 5. Données archivées. GE HealthCare 2020.

5. 510(k) K211215. Étude d’interprétation d’images réalisée par 3 radiologues qualifiés MQSA sur 50 images cliniques, afin de comparer des images SenoBright HD et des images NIRA à la version actuelle.

* Contenu en anglais

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SenoBright HD est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à permettre une imagerie mammaire à contraste amélioré à l'aide d'une technique à double énergie. Classe : II b / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.

Le Senographe Pristina ( en incluant Diueta) est conçu pour le dépistage et le diagnostic en mammographie. Classe : II b / Organisme Notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 01/09/2016.

Pristina Serena (comme Pristina Serena 3D et Pristina Serena Bright) est un accessoire optionnel du Senographe Pristina destiné à fournir une localisation précise des lésions du sein en trois dimensions. Classe : II a / Organisme notifié : CE 0459. Fabricant : GE Medical Systems SCS, France. Référez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer la bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 17/12/2020.