Le système SIGNA PET/MR combine des dispositifs de diagnostic par résonance magnétique (MRDD) et des scanners de tomographie par émission de positons (PET) qui permettent l’enregistrement et la fusion d’informations physiologiques et anatomiques à haute résolution, acquises simultanément et isocentriquement. Le système combiné maintient une fonctionnalité indépendante des dispositifs IRM et TEP, permettant une imagerie IRM et/ou TEP à modalité unique.
Ces systèmes sont destinés à être utilisés par des professionnels de la santé dûment formés pour faciliter la détection, la localisation et le diagnostic des maladies et des troubles.
L’IRM est destinée à produire des images IRM transversales, sagittales, frontales et obliques, des images spectroscopiques et/ou des spectres, et affiche la structure interne et/ou la fonction du corps humain. D’autres paramètres physiques dérivés des images et/ou des spectres peuvent également être produits. Selon la région d’intérêt, des agents de contraste approuvés peuvent être utilisés, comme décrit dans leur étiquetage. Ce système peut également être utilisé pour l’imagerie lors de procédures interventionnelles réalisées avec des dispositifs compatibles IRM, tels que des aiguilles de biopsie sûres pour l’IRM.
Classe IIa / Fabricant : GE Medical Systems, LLC / Organisme notifié : LNE/G-Med (0459)
Consultez toujours le manuel d’utilisation complet avant utilisation et lisez attentivement toutes les instructions pour assurer le bon usage de votre dispositif médical.
Dernière révision : 09/Juillet/2014
