MAC 3 ECG de repos

MAC 3™ est conçu pour une acquisition de l’ECG rapide et intuitive, nécessitant une formation minimale et un nombre réduit d’étapes. Son interface tactile, ses outils de configuration guidée et sa conception adaptée à la mobilité contribuent à réduire les délais liés à la saisie manuelle des données ou aux workflows complexes, en faisant une solution parfaitement adaptée aux cabinets de médecine générale, aux programmes d’ECG à faible volume et aux équipes de soins pluridisciplinaires.

1. Guide du médecin du programme d’analyse ECG Marquette™ 12SL, DOC 2056246‑007.
2. Critères de Sokolow‑Lyon (SV1 + max [RV5, RV6]). Produit tension‑durée de Cornell. Critères de Romhilt‑Estes (Darouian, N., Aro, A. L., Narayanan, K., et al. The Romhilt‑Estes electrocardiographic score predicts sudden cardiac arrest independent of left ventricular mass and ejection fraction. Annals of Noninvasive Electrocardiology, 3 janvier 2017 ; 22(4) : e12424).
3. MAC, Marquette, 12SL, Hookup Advisor, MUSE et MAC VU360 sont des marques déposées de GE HealthCare.
   *Contenu en anglais

MAC 3 Système d’analyse ECG au repos

Usage prévu: Le système d’analyse ECG au repos MAC 3 est conçu pour l’acquisition, l’analyse, l’affichage et l’enregistrement d’informations électrocardiographiques chez les populations adultes et pédiatriques.
Le système de base permet la réalisation d’ECG à 3 ou 12 dérivations, avec une analyse interprétative.
La transmission et la réception des données ECG, ainsi que d’autres données cliniques vers ou depuis un système central d’information clinique, sont optionnelles.
Le système MAC 3 est destiné à être utilisé par des opérateurs formés dans des environnements hospitaliers ou des établissements de soins médicaux, ainsi que dans des cliniques, cabinets médicaux, centres de soins délocalisés ou tout autre lieu où des examens ECG sont réalisés à partir d’électrodes de surface.

Indications d’utilisation: Le système MAC 3 est un dispositif médical non invasif soumis à prescription.

• Le dispositif est destiné à être utilisé pour l’acquisition, l’analyse, l’affichage et l’impression d’électrocardiogrammes.
• Le dispositif est indiqué dans une utilisation d’interprétation des données à considérer par un médecin.
• Le dispositif est destiné à être utilisé par des opérateurs formés dans des environnements hospitaliers ou médicaux, ainsi que dans des cliniques, cabinets médicaux, centres de soins délocalisés ou tout autre lieu où des examens ECG sont réalisés. Il n’est pas destiné à être utilisé comme unique moyen diagnostic.
• Les interprétations fournies par le dispositif sont considérées comme significatives seulement quand elles sont associées à une évaluation d’un médecin et en complément des autres données cliniques pertinentes du patient.
• Le dispositif est indiqué pour une utilisation chez les populations adultes et pédiatriques (de la naissance jusqu’à 21 ans).
Contre-indications :

Le système MAC 3 n’est pas destiné à être utilisé dans les situations suivantes:

• En association avec des unités chirurgicales à haute fréquence
• Pour des applications intra-cardiaques
• Comme moniteur physiologique des signes vitaux
• Pendant le transport du patient
• Comme unique moyen de diagnostic

Classe : IIa
Fabricant : GE HealthCare
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
3114 N Grandview Blvd, Wauwatosa, WI 53188, États-Unis
Organisme notifié : TÜV Rheinland LGA Products GmbH, NB#0197
Veuillez toujours consulter le manuel d’utilisation complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir une utilisation appropriée du dispositif médical.
Dernière révision : 22 juillet 2025
JB03258FR