Le système d’analyse ECG de repos MAC 7 est destiné à acquérir, analyser, afficher et enregistrer des informations électrocardiographiques provenant de populations adultes ou pédiatriques. Le système de base fournit des ECG à 3, 6 ou 12 dérivations et une analyse interprétative. La transmission et la réception des données ECG et d’autres données cliniques vers et depuis un système central d’information clinique sont facultatives.
Le système d’analyse ECG MAC 7 est destiné à être utilisé sous la supervision directe d’un professionnel de la santé agréé, par des opérateurs formés dans un hôpital, un établissement médical ou partout où des tests ECG sont effectués
Classe : IIa
Fabricant : GE Healthcare
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226 États-Unis
Organisme notifié : TÜV Rheinland LGA Products GmbH, NB#0197
Toujours se référer au manuel d’utilisation complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer une utilisation correcte de l’appareil médical.
Dernière révision : 4 janvier 2023
Le système d’analyse ECG de repos MAC 5 est destiné à acquérir, analyser, afficher et enregistrer des informations électrocardiographiques provenant de populations adultes ou pédiatriques. Le système de base fournit des ECG à 3, 6 ou 12 dérivations et une analyse interprétative. La transmission et la réception des données ECG et d’autres données cliniques vers et depuis un système central d’information clinique sont facultatives.
Le système d’analyse ECG MAC 5 est destiné à être utilisé sous la supervision directe d’un professionnel de la santé agréé, par des opérateurs formés dans un hôpital, un établissement médical ou partout où des tests ECG sont effectués
Classe : IIa
Fabricant : GE Healthcare GE Medical Systems Information Technologies, Inc. 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226 États-Unis
Organisme notifié : TÜV Rheinland LGA Products GmbH, NB#0197
Toujours se référer au manuel d’utilisation complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer une utilisation correcte de l’appareil médical. Dernière révision : 22 février 2022
Le MAC VU360™ est un système d’analyse ECG de repos haute performance, un électrocardiographe au repos multicanal. En tant qu’électrocardiogramme au repos, le VU360 MAC acquiert simultanément les données de chaque conducteur. Une fois les données sont acquises, elles peuvent peut être analysées, revues, stockées, imprimées ou transmises. Ce dispositif est principalement destiné à être utilisés dans les hôpitaux, mais peut-être être utilisé dans les cliniques et cabinets médicaux de toutes tailles. Le VU360 de MAC doit être utilisé sous la supervision directe d’un prestataire de soins diplômé, par des opérateurs formés dans un hôpital ou tout établissement de santé.
Classe : IIa
Fabricant : GE Healthcare
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. 8200 ouest tour Avenue Milwaukee, WI 53223
Organisme notifié : G-MED France, NB #0459 1 rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15
Toujours se référer au manuel de l’utilisateur complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin d’assurer la bonne utilisation du matériel médical.
Dernière révision : 30 janvier 2018
Le système d’analyse ECG de repos MAC 600 est destiné à acquérir, analyser, afficher et enregistrer des informations électrocardiographiques pour les populations adultes et pédiatriques.
Les systèmes de base fournissent des ECG à 3 ou 12 dérivations et peuvent être mis à niveau pour fournir des options d’analyse logicielle telles que l’analyse interprétative de l’électrocardiogramme.
La transmission des données ECG à un système central d’information cardiovasculaire ECG est facultative.
Le MAC 600 est destiné à être utilisé par des opérateurs formés dans l’environnement d’un hôpital ou d’un établissement médical, ainsi que dans les cliniques, les cabinets médicaux, les centres de proximité ou partout où des tests ECG sont effectués pour enregistrer les signaux ECG des électrodes de surface.
Classe de dispositif : IIa
Règle de classification (annexe VIII): règle 10
Fabricant GE Healthcare
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226 États-Unis
Organisme notifié TÜV Rheinland LGA Products GmbH, NB#0197