* Contenu en anglais
Mentions obligatoires :
Le Revolution Altitude est destiné à produire des images en coupe transversale du corps par reconstruction informatique de données de transmission de rayons X prises à différents angles et plans, y compris en mode axial, ciné, hélicoïdal (volumétrique), cardiaque et synchronisé. Ces images peuvent être obtenues avec ou sans contraste.
Ce système peut inclure des équipements d’analyse et d’affichage du signal, des supports pour patients et équipements, des composants et des accessoires. Ce dispositif peut inclure un traitement de données et d’images pour produire des images dans une variété de plans trans-axiaux et reformatés. En outre, les images peuvent être post-traitées pour produire des plans d’imagerie supplémentaires ou des résultats d’analyse. Le système est indiqué pour les applications de tomodensitométrie à rayons X de la tête, le corps entier, le cœur et les vaisseaux chez les patients de tous âges. La sortie du dispositif est un outil médical précieux pour le diagnostic de maladies, de traumatismes ou d’anomalies et pour planifier, guider et surveiller les thérapies. Le scanner est indiqué pour les examens à faible dose dans le dépistage du cancer du poumon. Le dépistage doit être effectué selon les critères d’inclusion établis des programmes/protocoles qui ont été approuvés et publiés par un organisme gouvernemental ou une société médicale professionnelle.
*Veuillez consulter la littérature clinique, y compris les résultats de l’essai national de dépistage pulmonaire (N Engl J Med 2011 ; 365:395-409) et la littérature ultérieure, pour plus d’informations
Classe /organisme notifié : IIb / LNE/G-MED #37618, Fabricant: GE Hangwei Medical Systems CO., LTD.- Beijing, Chine
True Fidelity est le nom commercial de DLIR ( Reconstruction d’image par Deep learning. Le logiciel DLIR (Deep Learning Image Reconstruction) est une méthode de reconstruction basée sur le deep learning destinée à produire des images en coupe transversale de la tête et du corps entier par reconstruction informatique de données de transmission de rayons X prises à différents angles et plans, y compris axial, hélicoïdal ( volumétrique) et acquisitions cardiaques, pour tous les âges. Classe/Organisme de notification : IIa / GMED 0459 FABRICANT: GE Healthcare Japan Corporation.. Dernière révision : 26 Novembre 2020
SnapShot est conçu pour être utilisé avec des acquisitions cardiaques synchronisées afin de réduire les artefacts de mouvement induits par le cœur. Classe/Organisme de notification : IIa / GMED 0459 FABRICANT: GE Medical Systems LLC, USA
Veuillez toujours consulter le Manuel de l’utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l’emploi correct de votre dispositif médical