1. Précision diagnostique supérieure démontrée dans une étude de lecture comparant l'ASC ROC du protocole de dépistage de GE (V-Preview + CC ou MLO 3D avec 3D en mode STD) à celle de la mammographie numérique 2D à champ complet seulement. V-Preview produit des images synthétisées en 2D générées par le logiciel de mammographie GE Seno Iris à partir d’images TNM de GE. FDA PMA P130020

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.

Comparaison de la dose administrée aux patientes par des dispositifs de TMN approuvés par la FDA en février 2018 pour un sein de densité moyenne, d'après les données présentées dans [1-2] et les données archivées. La comparaison des dispositifs comprend GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D en mode STD, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration, Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, R. W. and al., et. 2015, Physics in Medicine & Biology, pp. 7893-7907; 2. NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, and on Fujifilm AMULET Innovality.]