Cumprindo promessas com fornecimento consistente.

The first step in every journey of discovery with PET imaging begins with tracer production. Every tracer that you produce and deliver can lead to a crucial moment of discovery; every tracer has the potential to change lives. We understand that, in order to succeed as a profitable world-class tracer center, providing a cost-effective service while delivering outstanding quality is key. To achieve this, your PET center requires efficient, predictable tracer output.

The FASTlab 2 New Edition
 

• enables reliable quality and yield even at high-activity: proven 78% yield (EOS) from 550+ FDG phosphate runs, standard deviation of +/- 3% points.
  
  
• is proven for heavy duty production up to 30 Ci input activity, enabled by radiation hardening redesign of the electronics
  
  
• is powered by our customers’ achievements with 2600+ radiochemistry systems including 740+ FASTlabs worldwide
  
  
• brings high reliability proven by 99.6% system uptime and
  
  
• introduces integrated cyber security software enabled by safety analysis of the software, role-based user access levels and a hardened operating system

O que diferencia o FASTlab 2 de todos os outros sistemas de radioquímica é seu design exclusivo com base em cassete. Quantidades pré-medidas de todos os produtos químicos e componentes necessários para a síntese de um radiofármaco estão contidas em um único cassete. Isso significa que são necessárias apenas duas etapas simples para começar a produzir virtualmente qualquer traçador clínico que você precise. Tudo o que você precisa fazer é inserir um cassete pré-carregado e o sistema estará pronto para o processamento.

Este sistema exclusivo com base em cassete não apenas simplifica esta etapa da produção do traçador, mas também o torna mais confiável e seguro em comparação a outros métodos. Nossos cassetes são fabricados em ambiente controlado, pré-carregados com reagentes produzidos de acordo com as normas de BPFa, com código de barras para identificação automática e lacrados. Eles também são descartáveis, sendo assim, quando uma operação é concluída, cada componente que entra em contato com o produto químico é substituído para garantir uma operação limpa.

O FASTlab 2 foi projetado para a produção fácil e confiável de um amplo espectro de traçadores de PET. Ele permite a síntese automatizada de FDG e outros traçadores de PET com base em 18F com alto rendimento e tempo de atividade. Dois sintetizadores podem ser agrupados em uma única célula quente, proporcionando maior produção e economizando espaço valioso no laboratório. Com nosso cassete FDG Duo, você pode realizar até quatro operações de citrato FDG sem abrir a porta da célula quente.

Além disso, o FASTlab 2 Developer oferece ainda mais flexibilidade, permitindo que você desenvolva seus próprios traçadores e, em seguida, permitindo que você os produza usando o sistema de cassete.

Atende às demandas atuais e futuras com uma solução escalonável.
 

FASTlab 2 New Edition enables you to access new tracers and meet variable demand.
From easy GMP production of key tracers to implementing tracers developed in-house or by partners. FASTlab 2 New Edition also provides an open platform to produce innovative tracers for research, whether ¹⁸F labelled or radio-metal based e.g., ⁶¹Cu, ⁶⁴Cu, ⁶⁸Ga,⁸⁹Zr.


 

*Os clientes devem obter a aprovação da FDA (Food and Drug Administration - Agência Norte-americana de Vigilância de Alimentos e Medicamentos) para seus traçadores. A aprovação da FDA foi concedida para os traçadores FDG e NaF. A aprovação fora dos EUA depende da regulamentação local. FMISO, FLT, FDOPA, FET, FES, Ga-Dota-tate, Dota-toc, Ga-PSMA, F-PSMA e GE-180 são agentes de investigação ainda não aprovados pelas autoridades regulatórias. Os cassetes FDG Duo funcionam apenas na plataforma FASTlab 2. Todos os outros cassetes de Vários Traçadores [Multi-Tracer] GE funcionam nas plataformas FASTlab e FASTlab 2. Os aplicativos de traçadores FDOPA, FET e FES são oferecidos por fornecedores externos. A GE não se responsabiliza por produtos de terceiros. A GE não é responsável pela disponibilidade desses aplicativos de traçadores. †Rendimento independente da atividade inicial. Testado até 25 Ci. Os dados de operações de cassete de citrato FDG e fosfato FDG no FASTlab FDG: fluorodeoxiglicose; FLT: fluorotimidina; FMISO: fluromisonidazol; BPF: boas práticas de fabricação; NaF: fluoreto de sódio.

Os produtos/ tecnologias mencionados neste material podem estar sujeitos à regulamentação do governo. Seu embarque e efetiva comercialização só poderão ocorrer após aprovação do regulador.
 

Os produtos/ tecnologias podem estar com nome fantasia distinto do aprovado, sua comercialização ocorrerá sob o nome registrado.