Aurora

* As opções de Segmentação Renal Automática por DL e MaxFOV2 para o Aurora não foram aprovadas ou liberadas pela FDA dos EUA. Não disponíveis para venda nos Estados Unidos.

1. O Clarify DL está disponível no Xeleris V.
   
   
2. Utilizando reconstrução sobreposta.
   
   
3. A declaração do cliente da GE HealthCare aqui descrita baseia-se em suas próprias opiniões, experiências e resultados obtidos em seu ambiente específico. Como não existe um hospital típico e há muitas variáveis envolvidas, como porte da instituição e perfil de casos, não há garantia de que outros clientes alcançarão os mesmos resultados.
   
   
4. O Clarify DL melhora o coeficiente de recuperação de contraste (CRC) em até 82% e a relação contraste-ruído (CNR) em até 58%, em comparação com os predefinições de reconstrução de fábrica para SPECT ósseo da GE em câmeras de dupla cabeça.* CRC e CNR são fatores importantes na detectabilidade de lesões. *CRC e CNR demonstrados utilizando phantom digital com lesões inseridas de tamanho, localização e contraste conhecidos, para imagens com correção de atenuação (AC) e sem correção (NC).
   
   
5. O Clarify DL melhora o desempenho da qualidade de imagem em câmeras de dupla cabeça, medido por Similaridade Estrutural (SSIM) – melhoria de até 8%, Erro Quadrático Médio (MSE) – melhoria de até 76%, e Relação Sinal-Ruído de Pico (PSNR) – melhoria de até 18%, em comparação com as predefinições de reconstrução de fábrica para SPECT ósseo da GE.* A melhoria na qualidade de imagem pode contribuir para aumentar a confiança diagnóstica. *Demonstrado por meio de simulações com phantoms digitais contendo lesões inseridas de tamanho, localização e contraste conhecidos, para imagens com e sem correção de atenuação (AC/NC).
   
   
6. Em 127 exames avaliados por um total de 9 médicos, em 98% dos casos a resolução de imagem do Clarify DL foi classificada como superior às imagens geradas pelas predefinições de reconstrução de fábrica.* *Conforme demonstrado em avaliação clínica, na qual cada exame foi reconstruído tanto com Clarify DL quanto com a predefinição padrão, sendo avaliado por 3 médicos.
   
   
7. Comparado ao colimador LEHR, com modo de aquisição Step & Shoot (para SPECT). Conforme demonstrado em testes com phantom utilizando protocolo de varredura óssea, processamento Evolution (para SPECT) e observador modelo. Como os resultados de observadores modelo podem não corresponder aos de um leitor humano, a redução real de tempo/dose depende da tarefa clínica, do tamanho do paciente, da localização anatômica e da prática clínica. O radiologista deve determinar o tempo de aquisição/dose apropriado para a tarefa clínica específica.
   
   
8. Conforme demonstrado em testes com phantom utilizando um observador modelo, em comparação com o uso do colimador LEHR e aquisição SPECT Step & Shoot.
   
   
9. Na prática clínica, as opções Evolution [9a] (Evolution para osso, cardíaco e planar ósseo) e o Evolution Toolkit [9b] são recomendados após consulta com médico de medicina nuclear, físico e/ou especialista de aplicação, para determinar a redução adequada de dose ou tempo de aquisição para obter qualidade de imagem diagnóstica em uma tarefa clínica específica, dependendo do protocolo adotado pelo serviço.
   
   9a. Evolution Options — as alegações são suportadas por simulações estatísticas de contagem utilizando protocolos padrão de fábrica e imagens de radiofármacos à base de 99mTc com colimador LEHR em phantom antropomórfico ou NCAT–SIMSET, seguidas de comparação quantitativa e qualitativa das imagens.
   
   9b. Evolution Toolkit — as alegações são suportadas por simulações completas de estatísticas de contagem usando imagens de phantom com simulação de lesões baseadas em diferentes radiofármacos e colimadores, demonstrando que as imagens reconstruídas com Evolution Toolkit fornecem informações clínicas equivalentes, porém com melhor relação sinal-ruído, contraste e resolução de lesões em comparação com FBP/OSEM.
   
   
10. 10a. O ASiR-V reduz a dose em 50% a 82% em relação ao FBP, mantendo a mesma qualidade de imagem (definida pela detectabilidade de baixo contraste).
    
    10b. Na prática clínica, o uso do ASiR-V pode reduzir a dose ao paciente em TC, dependendo da tarefa clínica, do tamanho do paciente, da localização anatômica e da prática clínica. Recomenda-se consulta com radiologista e físico para definição da dose adequada para obtenção de qualidade diagnóstica. A detectabilidade de baixo contraste (LCD), ruído de imagem, resolução espacial e artefatos foram avaliados usando protocolos padrão de fábrica, comparando ASiR-V e FBP. A LCD foi medida com cortes de 0,625 mm nos modos cabeça e corpo, utilizando o phantom MITA CT IQ (CCT183, The Phantom Laboratory) com método de observador modelo.
    
    
11. Em comparação com os sistemas NM/CT 870 DR com Optima 540 CT.
    
    
12. A rotação de 0,35 s é opcional; 0,5 s é padrão.
    
    
13. Demonstrado em testes com phantom cardíaco. A redução de artefatos de movimento é comparável a uma velocidade equivalente de rotação do gantry de 0,058 s, com resolução temporal efetiva de 29 ms, conforme demonstrado em simulações matemáticas.
    
    
14. A qualidade de imagem fora do campo padrão de aquisição de 50 cm não atende às especificações técnicas e artefatos podem ocorrer, dependendo da anatomia examinada.
    
    
15. As melhorias no fluxo de trabalho, conforto e experiência do paciente dependem da implementação da Curva de Atividade em Tempo Real nas práticas locais, conforme a aplicação clínica.
    
    
16. Aurora comparado aos sistemas SPECT-CT da série NM800.
    
    
17. Os produtos / tecnologias mencionados neste material podem estar sujeitos à regulamentação do governo. Seu embarque e efetiva comercialização só poderão ocorrer após a aprovação do regulador.
    
    
18. Os produtos / tecnologias podem estar com nome fantasia distinto do aprovado, sua comercialização ocorrerá sob o nome registrado. nº de Registro ANVISA: 80071260449