PET用放射性診断薬関連機器

核医学において「真の発見」は、トレーサーによって確認できる生化学プロセスにより実現されます。そのため、新しいトレーサーの開発はPETの技術開発と同様に重要で、18F-FDGなどの重要なトレーサーの効率的製造だけではなく、新たなトレーサーの開発にも取り組む必要があります。

20年以上のPET診断薬の開発と製造における経験を活かし、当社は日々の製造と研究のニーズを満たす、高い製造性と信頼性、また柔軟性を持つ合成装置を多数開発しています。

FASTlab™ 2は、フルパッケージングカセット交換方式を採用したマルチトレーサープラットフォームの放射性医薬品合成設備です。これにより、利便性、効率性が改善し、再現性の良い薬剤合成を実現し、オペレーターの負担を軽減します。このプラットフォームは柔軟性が高いため、当社独自のPETトレーサーの開発と製造にも使用しています。

TRACERlab™ FX2 MeIは、11C-メチオニンや11C-PiBなどの11C標識PET化合物の原料となる11Cヨウ化メチル及び11Cメチルトリフレートを自動的に合成する装置です。

これら合成装置により、「真の発見」に必要なトレーサーの製造、または今後必要とされる将来的なトレーサーの研究を効率的に行えるようになります。

FASTlab™ 2の特徴はフルパッケージングカセット交換方式での設計です。放射性医薬品の合成に必要な試薬がカセットに予め充填されています。これによりカセットを本体に装着するだけで、必要なトレーサーの合成を開始できます。

このユニークなフルパッケージングカセット交換方式は、トレーサーの合成のステップを簡易化するだけではなく、従来法と比べてより信頼性が高く、安全な方法となっています。当社のカセットは管理された環境で製造され、cGMP標準に沿って生産された試薬が装填されています。また自動識別のためのRFIDタグが添付され、最後に密封されます。また、カセットは使い捨てのため、合成終了後、化学物質と接触した各コンポーネントはすべて廃棄されるため、清潔な作業環境を担保できます。

FASTlab™ 2はマルチトレーサープラットフォーム設計で、異なるPETトレーサーを簡単かつ高い信頼性をもって生産できるように設計されています。国内では18F-FDGおよび18F-Flutemetamol （商品名：VIZAMYLTM）を1台でカセットを変えるだけで合成できます。またコンパクトな設計となっており、2台を1つのホットセル内に積み重ねることで、ホットラボ室のスペースを節約することができます。さらに、研究機としてFASTlab 2 Developer（非医療機器）の導入により、創薬の面でより柔軟性が向上します。独自のトレーサーを開発して、カセットシステムに組み込むことにより、再現性良く開発したトレーサーを生成することができます。

薬剤合成のニーズに対応

安定した高い収率と短い合成時間により日々の生産量が増加。

カセットを変えるだけで新しく開発されたトレーサーに容易に対応。

TRACERlab™ FX2 MeI は11C-メチオニンや11C-PiBなどの11C標識PET化合物の原料となる11Cヨウ化メチル及び11Cメチルトリフレートを自動的に合成する装置です。本装置は、ヨウ素気相法を採用し、更に循環法を採用することによって簡便に効率良くかつ連続的に11Cヨウ化メチル及び11Cメチルトリフレートを合成することが可能です。また、本装置で合成されたヨウ化メチルは、比較的容易に高比放射能を得ることが出来ます。尚、本装置で使用されているヨウ素気相法（循環法）はGE特許※です。

• 高収量、高比放射能を容易に実現
• 連続合成可能
• 気相法（循環法）採用による高収量

※11C- ヨウ化メチルの製造方法に関する日本特許第3839050号は、GEMS PET STSTEMS ABが所有する特許です。

当製品の薬事情報はこちらからご確認いただけます。
カタログ記載名称：FASTlab 2