1. 510(k) K172404.
2. Dati in archivio. GE HealthCare 2017.
3. Calcolando turni di 8 ore. Dati in archivio, GE HealthCare 2019.
4. Andrew Mosier DO, Esha Gupta MD, Dana Ataya MD, Kavita Bhatt MD, Alice Rim MD.
Marzo 2017. https//doi.org/10.1111/tbj.12784.
5. Phillips et al. Workflow Considerations for Incorporation of Contrast-Enhanced Spectral
Mammography Into a Breast Imaging Practice, ACR, 2018 https://doi.org/10.1016/ j.jacr.2018.02.0121.
6. Rispetto alla scansione senza contrasto.
7. J. Sung et al., Radiology 2019; 00:1-8.
8. V. Sorin et al. American Journal of Roentgenology: W267-W274. 10.2214/
AJR.17.1935510(k) K172404.
9. 510(k) K211215. Studio clinico eseguito da 3 radiologi qualificati MQSA su 50 immagini
cliniche, confrontando SenoBright HD con NIRA con la versione corrente.
*Accuratezza diagnostica superiore dimostrata anche in uno studio clinico che ha messo a confronto il ROC AUC del Protocollo di Screening GE (V-Preview + 3D CC/MLO con 3D in modalità STD) con il Protocollo di Screening che prevede solo l’acquisizione in FFDM 2D. V-Preview è l'immagine "2D sintetica" generata dal software dedicato SenoIris utilizzando le immagini DBT acquisite da sistemi mammografici DBT GE. FDA PMA P130020 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.
**Rispetto alla biopsia 2D eseguita con Pristina Serena. Dati in archivio, GE HealthCare 2018.