Table radiante Panda iRes,
Utilisation prévue : les tables radiantes fournissent une chaleur rayonnante infrarouge contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de se thermoréguler du fait de leur physiologie. Les tables radiantes peuvent être utilisées pour faciliter l’adaptation du nouveau-né à l’environnement extérieur ou pour fournir un environnement ouvert contrôlé. Un système de monitorage de la SpO2 intégré, optionnel, peut être utilisé pour un monitorage continu et non invasif de la saturation fonctionnelle en oxygène de l’hémoglobine artérielle (SpO2) et des pulsations cardiaques (mesurées par un capteur SpO2). Un bloc de réanimation intégré, optionnel, peut être utilisé pour fournir l’équipement basique requis pour la réanimation des nouveau-nés. La réanimation requiert des pratiques nécessaires à assurer des voies aériennes dégagées et à fournir de l’oxygène ou des mélanges air/oxygène et/ou une ventilation manuelle au nouveau-né. Un système de monitorage de la fréquence cardiaque basé sur l’ECG, optionnel, peut être utilisé pour un monitorage continu et non invasif de la fréquence cardiaque pendant la réanimation du nouveau-né immédiatement après l’accouchement en salle de naissance.
Class: IIb
Fabricant : Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 USA
Organisme notifié : TUV, CE 0197
Toujours se référer aux instructions d’utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de voter dispositif médical.
Dernière révision : 6 septembre 2024
JB02841FR
BiliSoft 2.0
Utilisation prévue: Le système de photothérapie BiliSoft 2.0 fournit une luminothérapie pour le traitement de l'hyperbilirubinémie du nouveau-né, communément appelée ictère du nourrisson, à l'hôpital ou à domicile. Le système de photothérapie BiliSoft 2.0 émet une bande étroite de lumière bleue considérée comme la plus efficace dans le traitement de l'hyperbilirubinémie.
Classe : IIa
Fabricant : Ohmeda Medical - Une division de Datex-Ohmeda - 8880 Gorman Road Laurel, 20723 MD USA
Organisme certifié : British Standards Institute (BSI), CE 0086
Toujours se référer aux instructions d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre dispositif médical.
Dernière révision le 24 juin 2024
DOC1272574
Système de réanimation néonatale autonome Giraffe
Indication d’utilisation : Le système de réanimation néonatale autonome Giraffe fournit l'équipement de base requis pour la réanimation pulmonaire des nouveau-nés. La réanimation pulmonaire inclut les pratiques nécessaires au dégagement des voies aériennes et à la fourniture d'oxygène ou de mélanges air/oxygène lors de la ventilation manuelle du nouveau-né. Il s'agit de pratiques cliniques qui représentent la norme de soins établie. La réanimation peut s'avérer nécessaire lorsqu'un nouveau-né ne parvient pas à établir un rythme respiratoire adéquat et efficace pour répondre aux besoins en oxygène des tissus et/ou pour débarrasser le corps du dioxyde de carbone.
Classe : IIb
Fabricant I : Ohmeda Medical, division de Datex-Ohmeda 8880 Gorman Road Laurel, 20723 MD États-Unis Organisme notifié I : British Standards Institute (BSI), CE 0086
Fabricant II : Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 États-Unis Organisme notifié II : TUV, CE 0197
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical. Date de révision : 11 avril 2021
DOC1272639
Table radiante Giraffe
Utilisation prévue : Les tables radiantes fournissent une chaleur rayonnante contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de se thermoréguler dû à leur propre physiologie. Les tables radiantes peuvent être utilisées pour de courtes périodes afin de faciliter l’adaptation du nouveau-né à l’environnement extérieur ou pour fournir un environnement ouvert contrôlé. Un système de monitorage de la SpO2 intégré, optionnel, peut être utilisé pour un monitorage continu et non invasif de la saturation fonctionnelle en oxygène de l’hémoglobine artérielle (SpO2) et des pulsations cardiaques (mesurées par un capteur SpO2). Un bloc de réanimation intégré, optionnel, peut être utilisé pour fournir l’équipement basique requis pour la réanimation des nouveau-nés. La réanimation requiert des pratiques nécessaires à assurer des voies aériennes dégagées et à fournir de l’oxygène ou des mélanges air/oxygène et/ou une ventilation manuelle au nouveau-né.
Fabricant : Ohmeda Medical, division de Datex-Ohmeda, 8880 Gorman Road, Laurel, 20723 MD USA
Classe : IIb
Organisme notifié : British Standards Institute (BSI), CE 0086
Toujours se référer aux instructions d’utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de voter dispositif médical.
Dernière révision le 20 avril 2021
DOC1272652
Corometrics 250
Utilisation prévue : Le Cardiotocographe Corometrics 250 Series Moniteur fœtal est prévu pour une utilisation sous la supervision directe d’un professionnel de santé agréé. L’utilisation prévue de cet appareil est de monitorer les signes vitaux fœtaux et maternels : la fréquence cardiaque du fœtus avec des alarmes hautes et basses, l’activité utérine maternelle, l’enregistrement de la pression sanguine maternelle lorsque celui-ci est connecté à un moniteur externe de pression sanguine et l’option de détection de mouvement fœtal.
Classe : IIb
Fabricant: Wipro GE Healthcare Private Limited No: 4 Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067 Karnataka INDE
Organisme notifié : GMED France (CE 0459), 1 Rue Gaston Bossier 75724 Paris Cedex 15.
Toujours se référer aux instructions d'utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de votre appareil médical.
Dernière révision le 17 décembre 2015
DOC1262936
Giraffe Incubateur Carestation
Utilisation prévue : L’incubateur Giraffe Incubateur Carestation est un incubateur fermé pour nourrissons. Les incubateurs fermés fournissent une chaleur contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de de réguler leur température dû à leur propre physiologie. Les incubateurs fermés offrent un environnement clos à température contrôlée. Cet appareil peut intégrer un système de distribution d'oxygène servocommandé. Ceci est indiqué pour fournir une concentration d'oxygène stable à l’intérieur de l’habitacle où se trouve le nourrisson à la valeur définie par l'opérateur (21-65 %).
Classe : IIb
Fabricant : Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 USA
Organisme notifié : TUV, CE 0197
Toujours se référer aux instructions d’utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de voter dispositif médical.
Dernière révision : 15 juin 2021
JB03066FR
Giraffe OmniBed Carestation
Utilisation prévue : le système Giraffe OmniBed Carestation est une combinaison d’un incubateur fermé et d’une table radiante. Le système peut être utilisé comme un incubateur ou comme une table radiante et peut passer de l’un à l’autre selon la volonté de l’utilisateur. Il ne peut pas être utilisé dans les deux modes en même temps. Les incubateurs fermés et les tables radiantes fournissent une chaleur contrôlée aux nouveau-nés dans l’incapacité de se thermoréguler dû à leur propre physiologie. Les incubateurs fermés offrent un environnement clos à température contrôlée et les tables radiantes fournissent une chaleur rayonnante dans un environnement ouvert. Ils peuvent aussi être utilisés pour de courtes périodes afin de faciliter l’adaptation du nouveau-né à l’environnement extérieur. Ce produit peut intégrer un système servo contrôlé. Ce système est indiqué pour maintenir un environnement régulé en concentration d’oxygène en mode fermé à la valeur choisie par l’utilisateur (21-65%).
Classe : IIb
Fabricant : Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 United States
Organisme notifié : TUV, CE 0197
Toujours se référer aux instructions d’utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de voter dispositif médical.
Dernière révision : 15 juin 2021
Giraffe Shuttle
Utilisation prévue : le Giraffe Shuttle est une source d'alimentation transportable qui est un accessoire des appareils Giraffe OmniBed Carestation, Giraffe Incubateur Carestation, Giraffe Warmer et Panda iRes Warmer. Le Shuttle se connecte au lit et fournit l'alimentation électrique au lit et à d'autres équipements auxiliaires, ainsi que l'approvisionnement du gaz médical, qui sont nécessaires pour les soins du patient pendant le transport. Le Shuttle facilite la mobilité de ces lits à l'intérieur du bâtiment de l'hôpital. Il réduit le risque de problèmes cliniques associés au transport intra-hospitalier résultant d'une interruption de la régulation thermique du patient. Il élimine également la nécessité de transférer le nouveau-né vers et depuis une couveuse de transport, ce qui réduit le risque de problèmes cliniques liés au contact, à la manipulation et au déplacement du patient.
Classe : IIb
Fabricant : Datex-Ohmeda, Inc. 9900 Innovation Drive. Wauwatosa, WI 53226. États-Unis
Organisme notifié : TUV, CE 0197
Toujours se référer aux instructions d’utilisation avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de s’assurer de la bonne utilisation de voter dispositif médical.
Dernière révision : 20 avril 2021
Système Giraffe Blue Spot PT Lite
Indication d’utilisation : Le système Giraffe Blue Spot PT Lite permet de traiter l’hyperbilirubunémie, communément connue sous le nom de jaunice néonatale, par la photothérapie durant le séjour hospitalier du nouveau-né.
Classe : IIa
Fabricant : Datex-Ohmeda, Inc. - 9900 Innovation Drive - Wauwatosa, WI 53226 - United States
Organisme notifié: TUV, CE 0197
Toujours se référer au manuel complet d’utilisation avant usage et lire attentivement toutes les instructions pour vous assurer du bon usage de votre matériel médical.
Dernière révision : 21 avril 2021
DOC1272595
