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Introduction
GE HealthCare a mis en place un Programme de conformité complet conforme aux recommandations du programme de conformité du Bureau des inspecteurs généraux du ministère américain de la Santé et des Services sociaux à l'intention des fabricants de produits pharmaceutiques (« Directives OIG »), aux directives du ministère américain de la Justice, ainsi qu'aux codes de conduite applicables pour nos deux secteurs d'activité, à savoir les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques de diagnostic.
GE HealthCare a mis en place un Programme de conformité adapté qui comprend un cadre complet de contrôles de conformité avec des audits et une surveillance de routine pour faire face aux risques en matière d'éthique des affaires dans nos secteurs d'activité. Notre Programme de conformité représente notre engagement à respecter les normes les plus strictes en matière de conduite et d'intégrité de l'entreprise. Le comité d'audit du conseil d'administration de GE HealthCare, en coordination avec notre directeur de la conformité, est responsable des questions d'éthique des affaires. GE HealthCare fournit également à nos responsables d’équipe une formation et des ressources supplémentaires pour la gestion de l'éthique des affaires.
Voici un aperçu des éléments fondamentaux de notre Programme de conformité.
I. Organisation Conformité
Le Programme de conformité de GE HealthCare reflète notre engagement général à respecter la législation fédérale et les lois des États américains, y compris les mécanismes spécifiquement mis en œuvre pour se conformer aux lois de la Californie. L'Organisation Conformité de GE HealthCare est composée du Directeur de la conformité et d’une équipe de professionnels de la conformité (le « Service Conformité ») qu’il dirige. Le Directeur de la conformité est chargé d'élaborer, de mettre en œuvre et de contrôler le Programme de conformité, et doit superviser la gouvernance du Programme de conformité. Le Directeur de la conformité de GE HealthCare est habilité à faire preuve d’indépendance de jugement et collabore avec la haute direction de GE HealthCare. Une équipe de professionnels de la conformité aide le Directeur de la conformité à mettre en œuvre le Programme de conformité pour GE HealthCare. Cette équipe rend compte au Directeur de la conformité et le rencontre régulièrement. Le Service Conformité examine et modifie les politiques et procédures de GE HealthCare à mesure que l'entreprise et le secteur évoluent. Le Service Conformité est habilité à donner des recommandations et à apporter des modifications au sein de GE HealthCare selon les besoins.
II. Politiques et procédures
Le Programme de conformité de GE HealthCare comprend un Code d'éthique et d'intégrité appelé « L’Esprit et la Lettre », la politique GIP (« The Global Interactions Policy », politique mondiale de GE HealthCare sur les interactions avec les professionnels de la santé, les établissements de soins, les représentants gouvernementaux et les institutions gouvernementales, anciennement appelée « The Lens Policy »), ainsi que diverses autres politiques et procédures. La gestion de la promotion du marketing éthique est incluse dans la GIP et le programme de suivi.
Le Programme de conformité répond aux dispositions applicables des lois et réglementations fédérales et des États américains. GE HealthCare certifie chaque année l'adoption du « Code d'éthique sur les interactions avec les professionnels de la santé » de l'AdvaMed et se conforme au « Code sur les interactions avec les professionnels de la santé » de la PhRMA, le cas échéant et lorsqu’il est pertinent pour nos secteurs d'activité. GE HealthCare a également établi une limite annuelle totale en dollars concernant les articles de valeur (y compris les repas) et les activités que GE HealthCare peut offrir à un professionnel de santé agréé en Californie conformément à la section 119402 du Code de la santé et de la sécurité de l’État de Californie. La limite annuelle peut être révisée par GE HealthCare à tout moment.
GE HealthCare dispose d'un programme annuel complet d'évaluation des risques liés à la conformité, axé sur les risques et l'éthique spécifiques aux soins de santé.
Le code de conduite de GE HealthCare, « L'Esprit et la Lettre », peut être consulté dans les langues suivantes :
ANGLAIS
ARABE
PORTUGAIS DU BRÉSIL
CHINOIS
FINNOIS
FRANÇAIS
ALLEMAND
INDONÉSIEN
ITALIEN
JAPONAIS
CORÉEN
NORVÉGIEN
POLONAIS
RUSSE
ESPAGNOL
THAÏ
TURC
VIETNAMIEN
III. Formation effective
La formation de tous nos collaborateurs aux obligations légales et éthiques en vertu des lois applicables en matière de soins de santé et des politiques et du Code d'éthique et d'intégrité de GE HealthCare est une composante fondamentale de notre Programme de conformité. Pour tous les collaborateurs concernés de GE HealthCare, le programme de formation comprend une formation obligatoire portant sur les lois applicables en matière de soins de santé et sur nos politiques et procédures, ainsi que des sessions de rappel annuelles sous la forme de modules de formation en ligne. Le programme de formation est conçu pour fournir aux collaborateurs une connaissance suffisante des politiques de conformité applicables, et comprend généralement un questionnaire permettant de vérifier qu’ils ont bien compris les politiques et les concepts abordés. GE HealthCare examine et met à jour régulièrement ses programmes de formation afin de repérer tout nouveau domaine de formation potentiel et de s'assurer que le programme respecte les politiques de conformité de GE HealthCare.
IV. Voies de communication et moyens à utiliser pour signaler les comportements répréhensibles
Le Programme de conformité de GE HealthCare se caractérise par un engagement indéfectible en faveur d'un environnement dynamique et efficace, clairement exprimé aux collaborateurs, pour la liberté de signalement des comportements répréhensibles. Les collaborateurs restent la première et la meilleure ligne de défense de GE HealthCare pour la détection précoce des problèmes de conformité potentiels. GE HealthCare a créé et maintient une voie de communication libre entre le service Conformité et tous les collaborateurs. GE HealthCare attend de ses collaborateurs, agents et fournisseurs qui font affaire avec l'entreprise qu’ils signalent leurs inquiétudes concernant un éventuel comportement répréhensible, des conflits potentiels ou des violations évidentes des politiques et/ou procédures de l'entreprise à leurs superviseurs, à leurs responsables ou au service Conformité. Les collaborateurs de GE HealthCare peuvent contacter directement le service Conformité par e-mail, par courrier, par téléphone ou en personne lors d'une rencontre/réunion. Pour toute question concernant le Programme de conformité de GE HealthCare, appelez le 1-800-437-1171, option 6.
GE HealthCare a également mis en place un système permettant aux collaborateurs de déposer des plaintes ou de demander des informations ou des conseils, sous la forme d’une assistance téléphonique dédiée à la conformité. Les plaintes et les questions peuvent être soumises de manière anonyme. Nous encourageons également nos collaborateurs, dirigeants et agents à poser des questions sur toute activité pour laquelle ils nourrissent des doutes quant à une violation ou à un défaut d’application du Programme de conformité. Les questions peuvent être posées par l'un des moyens établis indiqués ci-dessus. GE HealthCare a également adopté des procédures pour protéger l'anonymat des personnes qui soulèvent des problèmes potentiels et pour protéger les lanceurs d'alerte contre les représailles. L’entreprise interdit toutes représailles à l’encontre d’un collaborateur ou d’un dirigeant qui, de bonne foi, signale une violation ou un défaut d’application potentiel, soupçonné, intentionnel ou réel des politiques de conformité de GE HealthCare, et toute action de ce type sera traitée de manière appropriée.
Directive européenne relative aux lanceurs d’alerte : GE HealthCare s'engage à se conformer aux exigences de la directive (UE) 2019/1937 du Parlement européen et du Conseil du 23 octobre 2019, telle que transposée dans les lois locales, et fournit des moyens de signalement aux lanceurs d'alerte internes et externes pour signaler d'éventuelles violations de la conformité, ainsi que des normes de protection appropriées pour les personnes qui soulèvent des problèmes. Pour soumettre un problème, visitez le site Web de GE HealthCare dédié au libre signalement des problèmes.
V. Suivi et audit
Le service Conformité et l’équipe Audit interne de GE HealthCare ont la responsabilité d'élaborer un plan d'audit et de suivi des risques liés à la conformité et à l'éthique des affaires conformément aux politiques de conformité de l'entreprise. Grâce à ces audits, le service Conformité peut identifier les problématiques potentielles ou existantes et les améliorations potentielles du programme, notamment en mettant en œuvre des actions correctives afin d'éviter que la non-conformité ne se reproduise, le cas échéant. La nature de ces audits et examens, l'étendue des audits et la fréquence à laquelle le service Conformité et l’équipe Audit interne effectuent ces audits varient en fonction de divers facteurs, notamment les nouvelles exigences réglementaires, l’évolution des pratiques de l'entreprise et d'autres considérations pertinentes.
VI. Applications des normes par le biais de Directives relatives aux mesures disciplinaires clairement exprimées
Le code de conduite de GE HealthCare, « L'Esprit et la Lettre », informe les collaborateurs, y compris la direction, et les agents que le non-respect des politiques et des lois aura des conséquences disciplinaires, pouvant aller jusqu'au licenciement.
VII. Enquête et réponse aux violations potentielles et mise en œuvre d’actions correctives
Le service Conformité de GE HealthCare enquête de manière approfondie sur tous les signalements de non-conformité et/ou toutes les allégations et tous les cas présumés de comportement répréhensible portés à son attention.
Le service Conformité supervise la mise en œuvre des actions correctives en réponse aux constatations de non-conformité, telles qu’une nouvelle formation, une surveillance accrue et des mesures disciplinaires.
Déclaration annuelle de conformité de GE HealthCare aux fins du Code de la santé et de la sécurité de l’État de Californie, sections 11940 et 119402
Conformément aux sections 119400 et 119402 du Code de la santé et de la sécurité de l’État de Californie, GE HealthCare a adopté un programme de conformité, tel qu'exigé par la loi de l’État de Californie, qui est conforme aux directives de l'OIG ainsi qu’aux directives du Code de la PhRMA/Code de l’AdvaMed, et qui comprend une limite annuelle pour certains articles et certaines activités offerts aux professionnels de la santé couverts par cette loi de l’État de Californie. À la date de la déclaration, GE HealthCare estime qu'elle est conforme aux politiques de conformité de l'entreprise et aux exigences de l’État de Californie à tous les égards importants.
Conformément à l’interprétation de la loi de l’État de Californie par GE HealthCare, cette déclaration est limitée aux activités entreprises par GE HealthCare en Californie.
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