Indication ⁽¹⁾

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. DaTSCAN est indiqué dans la détection d’une perte de terminaisons neuronales dopaminergiques fonctionnelles dans le striatum :

• Chez les patients adultes présentant un syndrome parkinsonien cliniquement douteux, par exemple ceux qui présentent des symptômes précoces, afin d’aider au diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndromes parkinsoniens liés à la maladie idiopathique de Parkinson, à l’atrophie multisystématisée ou à la paralysie supranucléaire progressive. DaTSCAN ne permet pas la différenciation entre maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée et paralysie supranucléaire progressive.

• Chez les patients adultes, pour aider au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d’Alzheimer. DaTSCAN ne permet pas la différenciation entre démence à corps de Lewy et démence parkinsonienne.

Place dans la stratégie diagnostique ^(2,3)

Maladie d’Alzheimer vs démence à corps de Lewy:
L’imagerie morphologique doit être réalisée si elle ne l’a pas été. La réalisation systématique d’une imagerie par tomographie d’émission monophotonique (TEMP), d’une scintigraphie cérébrale avec le ioflupane [¹²³I] (DaTSCAN) ou d’une imagerie par tomographie à émission de positrons (TEP) n’est pas recommandée pour porter un diagnostic positif de maladie d’Alzheimer. Une TEMP, voire une TEP, peut être demandée en cas de démence atypique, ou s’il existe un doute sur une dégénérescence fronto temporale ou autre atrophie focale. Un DaTSCAN peut être envisagé s’il existe un doute sur une démence à corps de Lewy (DCL)⁽²⁾.

Syndromes parkinsoniens vs tremblement essentiel : Il n’y a aucun examen paraclinique diagnostique de référence. Le neurologue peut recourir à des examens complémentaires et en particulier au DaTSCAN afin d’aider au diagnostic différentiel entre tremblement parkinsonien et tremblement essentiel⁽³⁾.

Conditions de prescription et de délivrance ^(1,4)

Liste I. Médicament réservé à l’usage hospitalier. DaTSCAN ne doit être utilisé que chez des patients adressés par des médecins ayant l’expérience du diagnostic et du suivi des patients ayant des mouvements anormaux et/ou atteints de démence. Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par du personnel qualifié, possédant les autorisations gouvernementales requises pour l’utilisation et la manipulation des radioéléments dans des locaux spécialement équipés et habilités. Agréé Collectivités.

Posologie et mode d’administration
Préparation du patient:

• Blocage de la thyroïde : par ex. administration orale d’environ 120mG d’iodure de potassium 1 à 4h avant l’injection de DaTSCAN.

• Vérification des traitements : Les médicaments antiparkinsoniens (agonistes dopaminergiques et inhibiteurs de la cholinestérase) peuvent être continués⁽⁵⁾. Les antagonistes dopaminergiques peuvent aussi être poursuivis si nécessaire.

Administration:
L’activité administrée doit être comprise entre 111 et 185 MBq, en injection lente (15 à 20 secondes) par voie intraveineuse dans une veine du bras. Ne pas diluer (flacon prêt à l’emploi).

Acquisition des images:
Entre 3 et 6 h après l’injection à l’aide d’une gamma caméra.
Pour des informations complètes, consulter le RCP

Contre indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

• Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Réactions d’hypersensibilité : Arrêter immédiatement l’administration. Des médicaments et matériels de réanimation doivent être disponibles.
L'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu.
DaTSCAN est déconseillé chez l’insuffisant hépatique ou rénal modéré ou sévère.
Présence d’éthanol (jusqu’à 197 mg par dose) : dangereux chez les sujets alcooliques ; à prendre en compte en cas d’insuffisance hépatique ou d’épilepsie.
Pour les mises en garde et précautions d’emploi complètes, consulter le RCP.

Interprétation des images DaTSCAN :
Les images DaTSCAN sont interprétées visuellement, en fonction de l’apparence du striatum.
La présentation optimale des images reconstruites pour une interprétation visuelle sont des coupes parallèles à la ligne commissure antérieure-commissure postérieure (CA-CP). Pour déterminer si une image est normale ou anormale, on évalue l’étendue (comme indiqué par la forme) et l’intensité (par rapport au bruit de fond) du signal striatal. Les images normales sont caractérisées par deux zones symétriques en forme de croissant d’égale intensité. Les images anormales sont soit asymétriques, soit symétriques avec une captation inégale ou réduite et / ou une perte de la forme en croissant.
En complément, l’interprétation visuelle peut être assistée par une évaluation semi-quantitative, seulement, à l’aide d’un logiciel marqué CE, où la fixation de DaTSCAN dans le striatum est comparée à la fixation observée dans une région de référence et les ratios sont comparés à une base de données de sujets sains appariés selon l’âge. L'évaluation des rapports, tels que la fixation de DaTSCAN striatum gauche / droit (symétrie) ou la fixation caudé / putamen, peut en outre aider à l'évaluation de l'image.
Les précautions suivantes doivent être prises lors de l’utilisation de méthodes semi-quantitatives :

• La semi-quantification ne doit être utilisée qu’en complément de l’évaluation visuelle  
• Les utilisateurs doivent être formés à l’utilisation du logiciel marqué CE par le fabriquant et suivre les directives de l’EANM pour l’acquisition, la reconstruction et l’évaluation d’images
• Les lecteurs doivent interpréter l’analyse visuellement, puis effectuer l’analyse semi-quantitative selon les instructions du fabricant, y compris des contrôles de qualité pour le processus de quantification (Pour des informations complètes concernant le processus de quantification, veuillez consulter section 4.4 du RCP).

L'évaluation finale doit toujours tenir compte à la fois de l'aspect visuel et des résultats semi-quantitatifs.
Pour les mises en garde et précautions d’emploi complètes, consulter le RCP.

Interactions médicamenteuses
L'ioflupane se lie au transporteur de la dopamine. Tous les médicaments ayant une grande affinité pour ce transporteur (incluant amphétamines, benzatropine amfébutamone cocaïne, mazindol méthylphénidate, phentermine et sertraline peuvent donc interférer avec DaTSCAN.
Les médicaments suivants n’ont pas montré d’interférences avec l’imagerie au DaTSCAN lors des essais cliniques : amantadine, trihexiphénidyl, budipine, lévodopa, métoprolol, primidone, propranolol et sélégiline. Les agonistes et les antagonistes de la dopamine agissant au niveau des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques ne devraient pas interférer avec l'examen et peuvent donc être poursuivis si nécessaire. Dans les études chez l’animal, le pergolide n’a pas montré d’interférence avec l’examen au DaTSCAN.
Pour les interactions complètes, consulter le RCP.

Fertilité, grossesse et allaitement
Femmes en âge de procréer
Limiter au minimum l’exposition aux rayonnements ionisants ou envisager d’autres techniques.
Grossesse
DaTSCAN est contre indiqué pendant la grossesse.
Allaitement
Si l’administration est jugée indispensable, interrompre l’allaitement maternel pendant 3 jours.
Pour des informations complètes, consulter le RCP

Effets indésirables
Des céphalées ont été fréquemment rapportées.
Effets indésirables graves, notamment réactions d’hypersensibilité: voir les Mises en garde spéciales supra

Pour plus d’informations sur les effets indésirables peu fréquents ou rares, se référer au RCP.

Tout effet indésirable doit être déclaré à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou via le portail de signalement des
évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé https://signalement.social-sante.gouv.fr
Pour plus d’information, consulter la rubrique « Déclarer un effet indésirable » sur le site Internet de l’ANSM

Pour une information complète, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit sur la base de données publique du médicament ici.

REFERENCES

(1) RCP DaTSCAN.

(2) HAS, Recommandation de Bonne Pratique, Maladie d’Alzheimer et maladies apparentées: diagnostic et prise en charge, 11/2011. 

(3) HAS, Guide du Parcours de Soins Maladie de Parkinson, 09/2016.

(4) HAS, avis de la commission de transparence DaTSCAN, 14 mars 2007.

(5) Taylor JP, Colloby SJ, McKeith IG et al. Cholinesterase inhibitor use does not significantly influence the ability of ^{[ 123 I]} FP CIT imaging to distinguish
Alzheimer’s disease from dementia with Lewy bodies. Neurol Neurosurg Psychiatry 2007; 78:1069 71

DaTSCAN est une marque déposée de General Electric Company
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DA/22.12/053 Visa n°23/01/69236394/PM/001 Décembre 2022