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Medios de Contraste

Contrast Media

GE HealthCare ofrece seguridad y eficiencia con su línea de Medios de Contraste, calidad que va más allá de la imagen!

Áreas de Actuación

Contrastes para Rayos-X

Los Rayos-X son invisibles a nuestros ojos, pero, en realidad, son un tipo de radiación semejante a la luz visible. Utilizando una placa fotográfica, poseen la capacidad de atravesar la materia sólida y obtener imágenes de partes internas del cuerpo.

 

Como forma de mejorar el contraste entre los tejidos blandos del cuerpo, el medio de contraste radiopaco es un agente administrado (inyectado o ingerido) al cuerpo del paciente que favorece la visualización de los tejidos blandos, durante un proceso de diagnóstico por imagen por Rayos-X.¹

 

Dado que la mayoría de las sustancias radiopacas son tóxicas, el reto con los medios de contraste radiopacos siempre fue proporcionar radiopacidad de una manera segura y bien tolerada²

 

Más información sobre: Omnipaque y Visipaque

 

 

Referencias Bibliográficas:

 

1. http://radiologiax.blogspot.com/2006/10/histria-da-radiologia.html

2. Hayakawa K, Okuno Y, Fujiwara K, Shimizu Y. Effect of iodinated contrast media on ionic calcium. ActaRadiol 35(1); 83-7: 1994.

CONTRASTE PARA RAIO X

Contrastes para Hemodinámica

Las primeras angiografías en pacientes vivos fueron realizadas inicialmente en el miembro superior y, posteriormente, en los extremos inferiores.¹ No se llevó a cabo la utilización clínica de estos procedimientos por la ausencia, en aquella la época, del medio de contraste de baja toxicidad.
Este problema fue solucionado años después, por la utilización de yodo sódico al 22% para la obtención de imagen de la circulación cerebral.² Esta técnica fue perfeccionada resultando en el desarrollo de la arteriografía y aortografía.³
La inyección de medio de contraste yodado en el sistema vascular es visualizada mediante el uso de Rayos-X y se denomina angiografía.

 

Más información sobre: Omnipaque y Visipaque

 

Referencias Bibliográficas:

1. Wilms G, Baert A L,“The history of angiography”, in Van TiggelenR, Asklepios,eds, 100 Years of Radiology (1995); pp.133-137.

2. Moniz E. Arterial encephalography: its importance in the location of cerebral tumors. Neurologique 1927;48:72.

3. Dos Santos R. Arteriography of the limbs, with the collaboration of Augusto Lamas and J Pereira Caldas. MedicinaContemanea 1929. Reprinted in Viega-Pires J, Grainger R, editors: Pioneers in angiography: The Portuguese school of angiography. Boston, 1987.MTP Press.

CONTRASTE PARA HEMODINAMICA

Contrastes para Resonancia Magnética

Aunque el principio de Resonancia Magnética (RM) haya sido descubierto en 1946 por Block y Purcell, las primeras imágenes del cuerpo humano sólo fueron posibles en la década de 1970.¹

La imagen por RM es, hoy en día, un método de diagnóstico por imagen establecido en la práctica médica y en creciente desarrollo. Ante la alta capacidad de diferenciar los tejidos, el espectro de aplicaciones se extiende a todas las partes del cuerpo humano y explora aspectos anatómicos y funcionales.

Durante el periodo pionero de la RM, las expectativas eran de que el medio de contraste fuera superfluo a la RM. Sin embargo, el aumento del uso de la modalidad en el escenario clínico ha revelado dudas durante el diagnóstico, exigiendo la aplicación de un medio de contraste. Al igual que en otras modalidades de imágenes, la utilización de medios de contraste en la RM busca aumentar la sensibilidad y especificidad y por lo tanto, la precisión del diagnóstico.²

 

Más información sobre: sobre Omniscan y Clariscan

 

Referencias Bibliográficas:

1. A.Mazzola.Ressonância Magnética: princípios de formação da imagem e aplicações em imagem funcional. Revista Brasileira de Física Médica.2009;3(1): 117-29.

2. M.F.Reiser, W.Semmler, H.Hricak.Magnetic Resonance Tomography.2008;pp.2,92.

CONTRASTE PARA RESSONANCIA MAGNETICA

Contrastes para Tomografía Computarizada

La Tomografía Computarizada (TC) fue introducida en la práctica clínica en 1972 como una modalidad de la Radiología reconocida por el alto potencial de diagnóstico. 1,2

El método de TC utiliza una radiación ionizante y el yodo en medios de contraste inyectables. La imagen se destaca por su superioridad sobre la imagen radiográfica convencional, siendo posible distinguir las estructuras de los órganos y tejidos con pequeñas diferencias de densidad. La calidad de la imagen es influenciada por los parámetros de la técnica relacionados a las dosis de radiación, por los parámetros relativos a la reconstrucción y a la presentación de la imagen y por los parámetros clínicos. 4,5,6

Más información sobre: Omnipaque y Visipaque

 

Referencias Bibliográficas:

1 - Cormack AM. Early two-dimensional reconstruction and recent topics stemming from it. Med Phys 1980; 7:277-282.
2 - Hounsfield GN. Computed medical imaging. Med Phys 1980; 7:283-290.
3 - Dixon AK. The appropriate use of computed tomography. Br J Radiol 1997; 70: S98-S105.
4 - Albrechtsen J, Hasen J, Jensen LC et al. Quality control and image quality criteria in computed tomography. Radiat Prot Dosim 1995; 57:125-126.
5 - Carvalho AF, Oliveira AD, Alves J et al. Qualiy control in computed tomography performed in Portugal and Denamark. Radiat Prot Dosim 1995; 57:333-337.
6 - Jurik AG, Jensen LC, Hansen J. Image quality and dose in computed tomography. Eur J Radiol 1997; 7:77-81.

CONTRASTE PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA

Eventos Adversos/Farmacovigilancia

La farmacovigilancia es una área responsable de monitorear constantemente los eventos adversos o cualquier otro posible problema relacionado con los medicamentos para garantizar la seguridad de los productos.1

 

Al identificar una queja técnica o caso de evento adverso, debe ser reportado para:  

País - Brazil

País - México

País - Chile

País - Colombia

 

 

Para otras consultas relacionadas con Farmacovigilancia, comuníquese con:
e-mail: pv.latam@gehealthcare.com



En ausencia, comunicar a la matriz:
e-mail: gpv.drugsafety@gehealthcare.com



Referencia Bibliografica:
1. FDAAA (2007), PDUFA (2005) EU Vol. 9A (2007)

Posicionamiento de la GE HealthCare sobre el uso de Gadolinio

GE HealthCare tiene como prioridad proporcionar productos seguros que ayuden a mejorar la salud del paciente. Las publicaciones recientes indican que los vestigios de gadolinio se conservan en el cerebro después de una exposición repetida a contraste con base de gadolinio (GBCA). Estamos comprometidos a divulgar, con transparencia, cualquier información sobre posibles eventos adversos asociados a nuestros productos. La US Food and Drug Administration(FDA), Health Canada, American College of Radiology (ACR) y la Sociedad Internacional de Resonancia Magnética en Medicina (ISMRM) comunicaron que, hasta la fecha, no hay eventos clínicos adversos asociados a la retención de vestigios de gadolinio en el cerebro o en otros tejidos en pacientes con función renal normal. Estas organizaciones no recomendaron suspender el uso de agentes lineales. Creemos que el riesgo-beneficio es positivo para el uso de contraste a base de gadolinio (incluyendo el Omniscan de GE HealthCare) y estos productos deben permanecer disponibles para el uso por parte de los radiólogos. Estamos comprometidos a trabajar en colaboración con la comunidad clínica, académicos y los organismos reguladores para avanzar en los estudios científicos sobre el tema. De acuerdo con la decisión de la Comisión Europea (EC) de 23.11.2017, sobre ingresar el recurso contra dicha deliberación y, concomitantemente, seguiremos ofreciendo el producto en todas las localidades fuera de la Unión Europea donde está aprobado para su distribución.

Política Comercial

Nota: La siguiente información es solo para Chile.

 

El presente documento establece las condiciones generales de venta que GE HealthCare. Agencia en Chile (“GE HealthCare”) pone a disposición de sus clientes, vinculado con la comercialización de productos farmacéuticos y que estarán vigentes a contar del día 1 de octubre de 2022.

MENCIONES LEGALES

 

La información en este material se presenta a modo general, aunque se procura que no existan datos inexactos, pueden existir distintas interpretaciones al respecto; esta información puede ser de aplicación restringida en su país. La configuración y las características finales del producto pueden diferir de las que se muestran en el material.

 

Los productos mencionados en este material pueden estar sujetos a regulaciones del gobierno y pueden no estar disponibles en todas las localidades. El embarque y la efectiva comercialización únicamente se podrán realizar si el registro del producto ya ha sido otorgado en su país. Los productos/tecnologías podrán tener un nombre de fantasía diferente al aprobado, su comercialización se realizará bajo el nombre registrado. GE HealthCare se reserva el derecho de realizar cambios en las especificaciones y características que se muestran en este documento o de discontinuar el producto descrito en cualquier momento sin previo aviso. Comuníquese con su representante de GE HealthCare para obtener la información más actualizada.

 

El cliente y/o prestador de servicios de atención de salud tiene la exclusiva responsabilidad de utilizar su propio criterio médico y profesional independiente en la toma de decisiones clínicas, médicas o financieras. Nada en este material está destinado a ser utilizado para diagnosticar o tratar una enfermedad o condición. Consulte a un profesional de la salud.

 

Visipaque®, Omnipaque®, Omniscan® e Clariscan® son marcas registradas de GE HealthCare. Todos los derechos reservados.

JB01278XL January 2024