계정이 없으십니까?
의료기기 회수 계획 공표
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
- 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아(주) (1544-6119)
- 회수대상의료기기: 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 외 5건
- 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제3호
- 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
- 제조번호: 하단 별첨 1 참고
- 회수사유: 환자 처리 서브시스템의 분리형 테이블 휠 및 브레이크 관련 잠재적 위험 불만 추세 감지에 따라 예방정비 점검 필요성이 확인되어 회수를 결정함.
- 회수방법: 고객서한 배포 또는 제품 인수/개수
- 회수시작일자: 2025-07-01
- 공표자료 작성연월일: 2025-07-01
별첨 1. 품목명_허가번호_모델명_제조번호
품목명
허가번호
모델명
대상 LOT No.
또는 Serial No.
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 09-407 호
Discovery MR 750 3.0T
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 09-407 호
Discovery MR 750 3.0T
14610M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 09-407 호
Discovery MR 750 3.0T
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 09-407 호
Discovery MR 750 3.0T
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 09-407 호
Discovery MR 750 3.0T
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
11849M67
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
18168M65
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
00581M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
19354M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
17612M63
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
20385M61
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
20806M66
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
16529M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
25120M67
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 12-599 호
Discovery MR 750w 3.0T
00227M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 10-820 호
Optima MR450w
24204M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 10-820 호
Optima MR450w
14191M61
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 10-820 호
Optima MR450w
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
9497M69
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00579M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00338M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00459M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00122M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00647M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00553M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00529M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00483M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00182M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00503M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00526M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00143M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00528M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00398M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00683M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00737M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00650M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00931M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00942M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
01075M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 16-4766 호
SIGNA Architect
00836M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 20-4132 호
SIGNA Premier
00446M60
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 20-4132 호
SIGNA Premier
10270M69
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 20-4132 호
SIGNA Premier
10155M69
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 20-4132 호
SIGNA Premier
10077M69
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 20-4132 호
SIGNA Premier
10255M69
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 19-4119 호
SIGNA Voyager
TBC
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 19-4119 호
SIGNA Voyager
10190V69
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치
수인 19-4119 호
SIGNA Voyager
TBC