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FMI 36168

의료기기 회수 계획 공표

의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

  • 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아(주) (1544-6119)
  • 회수대상의료기기: 모듈식환자감시장치
  • 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제3호
  • 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
  • 제조번호: 하단 별첨 1 참고
  • 회수사유: 특정 배터리 사용 시 , 일부 모듈식 환자감시장치에서 모니터링 손실 가능성이 확인되어, 이에 대한 사전 안내임
  • 회수방법: 영향을 받는 배터리 무상교체
  • 회수시작일자: 2025-11-03
  • 공표자료 작성연월일: 2025-10-30

별첨 1. 품목명_허가번호_모델명_제조번호

 

품목명 허가번호 모델명 대상 LOT No. 
또는 Serial No.
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450  SNT25230023HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25040042HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25120059HA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162838SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162883SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24330007SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162783SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24510319SA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425060036WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425060037WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425060038WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425070015WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B155M SV625160200WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425180339WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425180340WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425070001WA
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모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425070012WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425070013WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425070014WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425180333WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425180334WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425180335WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425180336WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425180337WA
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모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525150182WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525150183WA
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모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525060135WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525060136WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525080080WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425060039WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525140110WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525140111WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425110080WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425070016WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425070017WA
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모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525270704WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B155M SV625060054WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B155M SV625090032WA
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모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24520026SA
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모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24510228SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24400047SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24520019SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA25030004SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24520044SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24520031SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162851SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24520033SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24520040SA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525180465WA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA25040001SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162846SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA25030003SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24180045SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24112202SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162798SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24112143SA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B155M SV625160201WA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162812SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA25040005SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24520028SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24330034SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24320217SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA25030001SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24520043SA
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모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24520003SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162853SA
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모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525040075WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525040076WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525040077WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525040078WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525040079WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525040080WA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925190045SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925190041SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925190035SA
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모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162866SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162852SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA25040003SA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25100050HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25100046HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25100047HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25100051HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25100049HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25100048HA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162865SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162869SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24152750SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162842SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24152758SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162841SA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425290570WA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25260070HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25270008HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25230027HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25240005HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25260067HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25230029HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25270007HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25260044HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25270003HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25230028HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25270004HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25260045HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25260046HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25230030HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25270005HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25240003HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25240001HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25230025HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25260069HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25240002HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25230024HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25260068HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25270006HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25270009HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25270001HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25240004HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25270002HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25230026HA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270044SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270042SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270058SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270029SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270030SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270022SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270055SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270043SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270026SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270033SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270034SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270040SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270047SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270039SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270037SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270027SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270021SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270025SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270049SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270050SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270046SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270053SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270045SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270054SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270028SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270052SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270023SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270031SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270048SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270035SA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925270041SA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425180332WA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25170005HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25040041HA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25040050HA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SNA24162844SA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525300907WA
모듈식환자감시장치 수인 18-4854 CARESCAPE ONE SV925060287SA
모듈식환자감시장치 수인 19-4251 CARESCAPE B450 SNT25170004HA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525060132WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525160225WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525160226WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425140014WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425040181WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425270515WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525160224WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525210562WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525210563WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525210564WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525210565WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525040082WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525040083WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425060032WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425170311WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425190355WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425040180WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B155M SV625150197WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525150184WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425200365WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B155M SV625140140WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525090013WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B155M SV625280921WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425030174WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425030175WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B105M SV425030176WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B155M SV625160229WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B155M SV625160230WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525270760WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525270761WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525270762WA
모듈식환자감시장치 수허 21-92 B125M SV525140128WA
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