계정이 없으십니까?
의료기기 회수 계획 공표
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
- 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아(주) (1544-6119)
- 회수대상의료기기: 3등급 가스마취기
- 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제3호
- 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
- 제조번호: 하단 별첨 1 참고
- 회수사유: 특정 전원 관리 보드가 장착된 Carestation 600 및 700 시리즈 마취 시스템의 AC 주전원 손실 시 예기치 않은 정지 가능성에 따른 선제적 시정 조치 안내
- 회수방법: 소프트웨어 업데이트 혹은 PMB 보드 교체
- 회수시작일자: 2025-12-15
- 공표자료 작성연월일: 2025-12-12
별첨 1. 품목명_허가번호_모델명_제조번호
품목명
허가번호
모델명
대상 LOT No.
또는 Serial No.
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625330403WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625410433WD
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350624WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350625WA
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625270309WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625280330WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625300373WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625320396WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625410434WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 650 A1
SM725410760WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 650 A1
SM725410761WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 650 A1
SM725410763WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 650 A1
SM725410764WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 650 A1
SM725410765WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 650 A1
SM725410766WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 650 A1
SM725410767WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 650 A1
SM725420790WD
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25410742WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25410743WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25410744WA
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625280328WD
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625320397WD
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25280490WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25280491WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25300523WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25300524WA
가스마취기
수허 15-1550
CARESTATION 620 A1
SM625370431WD
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350626WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350627WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350628WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350629WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350630WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350631WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350632WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25350633WA
가스마취기
수허 21-125
CARESTATION 750 A1
SQS25280492WA