계정이 없으십니까?
< 의료기기 회수 계획 공표>
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
가. 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아㈜ (1544-6119)
나. 회수대상의료기기: 이동형엑스선투시촬영장치
다. 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제 52조2항 제3호
라. 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
마. 제조번호: 별도의 파일 참조
바. 회수사유: X-Ray 튜브 온도를 모니터링하기 위해 사용되는 코인 셀 배터리가 이전에 관찰된 것보다 교체율이 증가. 코인 셀 배터리 전압이 소모될 때, 이 시스템은 오류 메시지를 생성하고 초기 시스템 부팅 중 또는 시스템의 사용 중 발생 가능한 추가적인 작동을 방지
사. 회수방법: 안전 지침이 기재된 고객서신 배포 및 사용방법 숙지 권장
아. 회수 시작 일자: 2021.08.02
자. 공표자료 작성 연월일: 2021.07.20
Serial No
F2XXTX00214 FBHXTX00245
F2XXTX00054 FBHXTX00290
F2XXTX00062 FBHXTX00381
F2XXTX00065 FBHXTX00510
F2XXTX00066 FBHXTX00528
F2XXTX00067 FBHXTX00529
F2XXTX00114 FBHXTX00530
F2XXTX00115 FBHXTX00649
F2XXTX00128 FBHXTX00778
F2XXTX00129 FBHXTX00793
F2XXTX00119 FBHXTX00799
F2XXTX00146 FBHXTX00494
F2XXTX00148 FBHXTX00524
F2XXTX00151 FBHXTX00618
F2XXTX00154 FBHXTX00778
F2XXTX00159 FBHXTX00851
F2XXTX00160 FBHXTX00911
F2XXTX00169 FBHXTX00913
F2XXTX00174 FBHXTX00916
F2XXTX00191 FBHXTX00928
F2XXTX00213 FBHXTX00935
F2XXTX00217 FBHXTX00220
F2XXTX00257 FBHXTX00264
F2XXTX00306 FBHXTX00293
F2XXTX00307 FBHXTX00330
F2XXTX00318 FBHXTX00360
F2XXTX00322 FBHXTX00365