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Introducción
GE HealthCare tiene un programa de cumplimiento integral en consonancia con la Guía del programa de cumplimiento para fabricantes farmacéuticos de la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS-OIG) de los Estados Unidos (Guía de la OIG), así como los códigos de conducta aplicables de la industria para nuestros dos segmentos de negocios: dispositivos médicos y diagnósticos farmacéuticos.
GE HealthCare ha implementado un programa de cumplimiento debidamente personalizado que incluye un marco integral de controles de cumplimiento con auditorías y monitoreo de rutina para abordar los riesgos de ética comercial en todos nuestros segmentos de negocios. Nuestro programa de cumplimiento representa nuestro compromiso con los más altos estándares de conducta e integridad corporativa. El comité de auditoría de la junta directiva de GE HealthCare, en coordinación con nuestro jefe de Cumplimiento, tiene la responsabilidad de ocuparse de los problemas de ética comercial. GE HealthCare también proporciona a supervisores de personal capacitación y recursos adicionales para administrar la ética comercial.
La siguiente es una descripción general de los elementos fundamentales de nuestro programa de cumplimiento.
I. Organización de Cumplimiento
El programa de cumplimiento de GE HealthCare refleja nuestro compromiso general con las leyes federales y estatales de EE. UU., incluidos los elementos implementados específicamente para cumplir con la ley de California. La organización de Cumplimiento de GE HealthCare está compuesta por jefe de Cumplimiento que dirige un equipo de profesionales de cumplimiento (el “Departamento de Cumplimiento”). El jefe de Cumplimiento es responsable de desarrollar, operar y supervisar el programa de cumplimiento e inspeccionar la gobernanza de dicho programa. El jefe de Cumplimiento de GE HealthCare está facultado con la autoridad adecuada para ejercer un criterio independiente y tiene acceso al liderazgo sénior de GE HealthCare. El jefe de Cumplimiento cuenta con el apoyo de un equipo de profesionales de cumplimiento para implementar el programa de cumplimiento para GE HealthCare. El equipo se reporta al principal asesor de Cumplimiento de GE HealthCare y se reúne regularmente con él. El Departamento de Cumplimiento revisa y modifica las políticas y los procedimientos de GE HealthCare a medida que cambian el negocio y la industria. El Departamento de Cumplimiento tiene la autoridad de recomendar y efectuar cambios dentro de GE HealthCare, según sea necesario.
II. Políticas y procedimientos
El programa de cumplimiento de GE HealthCare incluye un Código de ética e integridad, “The Spirit and The Letter” (Política del espíritu y la letra), “The Global Interactions Policy (GIP) – GE HealthCare global policy on interactions with Healthcare Professionals, Healthcare Institutions, Government Officials and Government Institutions“ (La Política de interacciones globales [GIP]: política global de GE HealthCare sobre las interacciones con profesionales de la salud, instituciones de salud, funcionarios gubernamentales e instituciones gubernamentales) (anteriormente, “The Lens Policy” [La Política Lens]), así como otras políticas y procedimientos. La gestión de la promoción ética de marketing se incluye en la GIP y el programa de monitoreo.
El Programa de Cumplimiento aborda las disposiciones aplicables de las leyes y regulaciones federales y estatales de EE. UU. GE HealthCare certifica anualmente la adopción del “Código de Ética sobre interacciones con profesionales de la salud” de AdvaMed y cumple con el “Código sobre interacciones con profesionales de la salud” de PhRMA, corresponda y sea pertinente para nuestros segmentos de negocio. GE HealthCare también ha establecido un límite total anual en dólares para artículos de valor (incluidas comidas) y actividades que GE HealthCare puede proporcionar a un profesional de la salud con licencia de California de acuerdo con la sección 119402 del Código de Salud y Seguridad de California. GE HealthCare puede revisar periódicamente el límite anual.
GE HealthCare tiene un programa integral anual de evaluación de riesgos de cumplimiento que se centra en los riesgos y la ética específicos de la atención médica.
Consulte el código de conducta de GE HealthCare, “The Spirit and The Letter” (El espíritu y la letra), en los siguientes idiomas:
INGLÉS
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PORTUGUÉS BRASILEÑO
CHINO
FINÉS
FRANCÉS
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ITALIANO
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POLACO
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ESPAÑOL
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VIETNAMITA
III. Capacitación y educación eficaces
La capacitación y la educación de todos nuestros colegas sobre sus obligaciones legales y éticas en virtud de las leyes aplicables de atención médica y las políticas y el Código de ética e integridad de GE HealthCare son componentes fundamentales de nuestro programa de cumplimiento. Para todos los colegas de GE HealthCare pertinentes, el programa de capacitación consta de capacitación obligatoria y educación sobre las leyes de salud aplicables y nuestras políticas y procedimientos, con cursos de actualización anuales a través de módulos de aprendizaje en línea. El programa de capacitación está diseñado para proporcionar a los colegas el conocimiento suficiente de las políticas de cumplimiento pertinentes y, por lo general, incluye preguntas para evaluar la comprensión de los colegas sobre las políticas y los conceptos. GE HealthCare también revisa y actualiza periódicamente sus programas de capacitación para identificar las posibles nuevas áreas de capacitación y para garantizar que el programa se alinee con las políticas de cumplimiento de GE HealthCare.
IV. Líneas efectivas de comunicación y canales para denunciar conductas erróneas
Una característica distintiva del programa de cumplimiento de GE HealthCare es su firme compromiso con un entorno de denuncia abierto, dinámico, ampliamente difundido y eficaz. Los empleados siguen siendo la primera y mejor línea de defensa de GE HealthCare en la detección temprana de posibles problemas de cumplimiento. GE HealthCare ha creado y mantiene una línea de comunicación abierta entre el Departamento de Cumplimiento y todos los empleados. GE HealthCare espera que los empleados, agentes y proveedores que hacen negocios con la empresa informen inquietudes sobre posibles conductas inapropiadas, posibles conflictos o violaciones conocidas de las políticas y/o procedimientos de la empresa a sus supervisores, gerentes o al Departamento de Cumplimiento. Los empleados de GE HealthCare pueden comunicarse directamente con el Departamento de Cumplimiento a través de correo electrónico, correo postal, teléfono o mediante contacto o reunión en persona. Para consultas relacionadas con el Programa de Cumplimiento de GE HealthCare, llame al 1-800-437-1171 opción 6.
GE HealthCare también estableció un sistema para recibir quejas o para que los empleados busquen información o asesoramiento sobre preguntas a través de una línea directa relativa a cumplimiento. Las quejas y preguntas se pueden enviar de forma anónima. También alentamos a nuestros empleados, directores y agentes a hacer preguntas sobre cualquier actividad sobre la que tengan dudas en relación con una posible violación o aplicación de nuestro Programa de Cumplimiento. Las preguntas pueden plantearse a través de cualquiera de los canales establecidos descritos anteriormente. GE HealthCare también ha adoptado procedimientos para proteger el anonimato de aquellos que plantean posibles inquietudes y para proteger a los denunciantes de las represalias. La empresa no permite actos de represalias ni retribución contra un empleado o funcionario que de buena fe denuncie una violación o aplicación potencial, sospechosa, planificada o real de las políticas de cumplimiento de GE HealthCare y dichas acciones se manejarán de manera adecuada.
Directiva europea relativa a denunciantes: GE HealthCare se compromete a cumplir con los requisitos de la Directiva (UE) 2019/1937 del Parlamento Europeo y del Consejo del 23 de octubre de 2019, según lo transpuesto en las leyes locales, y proporciona canales de denuncia para que denunciantes internos y externos puedan denunciar posibles infracciones de cumplimiento, que incluyen los estándares apropiados de protección para las personas que plantean inquietudes. Para presentar una inquietud, visite el sitio web de denuncias abiertas de GE HealthCare.
V. Supervisión y auditoría
El Departamento de Cumplimiento y Auditoría Interna de GE HealthCare tiene la responsabilidad de desarrollar un plan para auditar y supervisar el cumplimiento y los riesgos de ética empresarial con las políticas de cumplimiento de la empresa. A través de estas auditorías, el Departamento de Cumplimiento puede identificar las áreas de preocupación potenciales o existentes y las posibles mejoras del programa, que incluyen tomar medidas correctivas con el propósito de evitar la recurrencia del incumplimiento, según sea necesario. La naturaleza de estas auditorías y revisiones, el alcance de las auditorías y la frecuencia con la que el Departamento de Cumplimiento y la Auditoría interna realizan dichas auditorías varían debido a una diversidad de factores, incluidos los nuevos requisitos regulatorios, los cambios en las prácticas de la empresa y otras consideraciones relevantes.
VI. Aplicar los estándares a través de directrices disciplinarias ampliamente difundidas
El código de conducta de GE HealthCare, “The Spirit and The Letter” (El espíritu y la letra), notifica a los colegas, incluidos la gerencia y los agentes, acerca de que el incumplimiento de las políticas y las leyes tendrá consecuencias disciplinarias, incluido el despido.
VII. Investigación y respuesta a potenciales violaciones e implementación de iniciativas de acción correctiva
El Departamento de Cumplimiento de GE HealthCare investiga a fondo todas las denuncias de incumplimiento y/o alegaciones y casos sospechosos de mala conducta que se le presentan al Departamento de Cumplimiento.
El Departamento de Cumplimiento supervisa la implementación de medidas correctivas en respuesta a los hallazgos de incumplimiento, como la recapacitación, el aumento del monitoreo y las medidas disciplinarias.
Declaración anual de cumplimiento de GE HealthCare para fines del Código de Salud y Seguridad de California §§ 11940-119402
De acuerdo con las secciones 119400 y 119402 del Código de Salud y Seguridad de California, GE HealthCare ha adoptado un programa de cumplimiento según lo exige la ley de California que cumple con la Guía de la OIG, de acuerdo con las pautas del Código PhRMA/Código AdvaMed, e incluye un límite anual para ciertos artículos y actividades que se entregan a los profesionales de la salud cubiertos por esta ley de California. A partir de la fecha de la declaración, GE HealthCare cree que cumple con las políticas de cumplimiento de la empresa y los requisitos de California en todos los aspectos materiales.
De acuerdo con el conocimiento de GE HealthCare sobre el estatuto de California, esta declaración se limita a aquellas actividades llevadas a cabo por GE HealthCare que están dirigidas a California.
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