가.회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아㈜ (1544-6119)

나.회수대상의료기기: 이동형엑스선투시촬영장치

가.위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제 52조2항 제3호

나.제조일자 또는 사용기한: 해당 없음

다. 제조번호: 하단 별첨 1 참고

라. 회수사유: 자사는 특정 초음파 시스템이 적시에 부팅되지 않는다는 사실을 알게 되었습니 다. 이 경우 시간이 촉박한 긴급 상황에서 디바이스의 가용성이 지연될 수 있습니다. 해당 제품을 사용 하는 데에는 문제가 없습니다. 다만 시간이 촉박한 검사 나 영상 유도 중재를 수행할 때는 백업 영상 계획을 세우는 것과 같은 임상 진료 지침을 따르시기 바랍니다.

마. 회수 시작 일자: 2023. 06. 19.

바. 공표자료 작성 연월일: 2023. 06. 18.