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FMI 34142

의료기기 회수 계획 공표

의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

- 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아(주) (1544-6119)

 

- 회수대상의료기기: 가스마취기 외 1건

 

- 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제52조 제2항 제3호

 

- 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음

 

- 제조번호: 하단 별첨 1 참고

 

- 회수사유: 마취기에서 백 모드에서 볼륨 제어 모드(VCV)로 전환할 때 인공호흡이 되지 않는 오작동 확인.

 

- 회수방법: 고객서한 배포 또는 제품 인수/개수

 

- 회수시작일자: 2025-03-31

 

- 공표자료 작성연월일: 2025-03-31

별첨 1. 품목명_허가번호_모델명_제조번호

품목명                               허가번호                              모델명                               

대상 LOT No.
또는 Serial No.

가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM625020057WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM625010056WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624270023WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623030001WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623030002WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623180032WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623180004WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623180005WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623190013MA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623290053WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623310015WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623350041WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623350017WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623420001WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623410001WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623440031WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623460061WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624050011WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624030013WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624080014WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624080015WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624030014WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624080013WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624090003WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624020005WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624020006WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624090004WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624150002WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624160002WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624170003WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624290001WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624220001WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624220002WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624290021WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624290022WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624270001WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624270002WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624270024WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624270025WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624340029WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624270019WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624270020WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624270021WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM623460059WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624320017WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624320018WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624410001WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624410002WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624460011WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624410003WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624410004WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624460012WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624460008WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624460009WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624460010WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624460023WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624340030WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624460013WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624470032WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624460007WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM624460022WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM625020061WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM625020063WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM625020064WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 620SM625020065WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724370002WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724340005WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724340006WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724340007WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM723050071WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM723070068WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM723070069WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM723170005MA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM723310007WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM723190026MA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724020012WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724080001WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724050028WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724150043WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724080020WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724080021WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM723460094WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM723460095WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724320023WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724320024WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724290001WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724290002WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724340024WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724320021WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724320022WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724340023WD
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724440001WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM724440002WA
가스마취기수허 15-1550 호Carestation 650SM723460096WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24430001WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24450021WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24450003WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24450004WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24450005WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24450006WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24450007WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24500001WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24470001WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24470002WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24470038WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24200033WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23030019WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23030020WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23030022WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23180007WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23180005WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23180006WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23060042WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23060043WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23060044WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23060045WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23060046WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23310018WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23310010WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23330018WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23310011WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23170027WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23170028WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23170029WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23170030WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23330019WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23330020WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23350047WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23350048WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23350049WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23350050WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23350051WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23350044WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23400001WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23400002WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23360058WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23480007WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23480004WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23480005WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23480040WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23480050WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24090011WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23150021WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23150022WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23150023WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23500001WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS23500002WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24010016WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24040055WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24080021WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24080022WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24080008WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24040077WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24040078WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24080043WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24090046WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24090047WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24150072WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24090008WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24090009WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24090010WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24110017WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24200032WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24200020WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24200021WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24200022WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24040053WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24040054WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24190244WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24190245WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24200007WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24210012WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24270062WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24320041WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24320034WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24320035WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24290007WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24290008WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24420111WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24390017WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24390018WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24450020WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24460013WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24470028WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24450019WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24470033WA
가스마취기수허 21-125 호Carestation 750SQS24230007WA