欧乃影®
欧乃影®的重要安全信息
【成份】
本品活性成份为钆双胺。辅料： 钙钠二酰胺，氢氧化钠或盐酸调节pH，注射用水。
【不良反应】
常见的自发性不良反应是超敏反应、恶心和呕吐。曾有肾源性系统纤维化（NSF）病例的报告。肾源性系统纤维化是一种以损害皮肤、肌肉和内脏器官为特征的，影响生命功能、有时也致命的进行性疾病，主要导致皮肤和内部器官中结缔组织增生，使得皮肤变厚、粗糙和僵硬，有时导致残疾性挛缩。 *不论所给予的剂量及给药途径，可能发生的速发过敏反应/类速发过敏反应可能为休克的初期第一体征。 在欧乃影给药后数小时至数天可能发生迟发性不良反应。已经在一些患者中观察到一过性血清铁改变，但所有这些患者均无症状。
【禁忌】
已知对本品组成成分有过敏的病人不得使用。钆双胺禁用于严重肾损害的患者（GFR<30ml/min/1.73m2）或急性肾损伤患者，进行过或正在接受肝移植的患者，以及不超过4周的新生儿。
【妊娠期用法】
目前尚无妊娠期妇女使用欧乃影的经验。GBCAs可穿过胎盘，可导致胎儿暴露和钆沉积。关于GBCA与胎儿不良结局之间关系的人类数据有限，尚无定论。本品不应用于妊娠期妇女，除非MRI增强检查很有必要且无其它适当方法替代。 欧乃影对大鼠的生育能力或繁殖无影响，大鼠和兔子的畸变学研究也未见母体遗传毒性。 哺乳期用法 虽然预计分泌至人乳中的浓度极低，但分泌的程度仍未知。现有的动物数据显示钆双胺经乳汁排泄。不能排除对哺乳孩子的风险。欧乃影给药时及给药后至少24小时内不应哺乳。
【儿童用药】
钆沉积在儿童大脑中的数量和分布与成人相似。儿童大脑的发育可能更容易受到钆暴露的潜在影响。新生儿与婴儿 欧乃影禁用于小于4周的新生儿。由于一岁以下婴儿肾功能未发育完全，只有在进行仔细的评估后才可在这些患者中使用欧乃影。在患有严重肝或肾疾病的6个月以下儿童中，或4周以下的早产婴儿，以及妊娠期不足30周的早产婴儿中，尚无使用欧乃影的经验。
【老年用药】
根据临床使用经验，对65岁及以上年龄的老年患者不需要调整给药剂量。但是，考虑到老年患者发生肾，肝或心脏功能降低的可能性增加，以及伴随疾病或伴随其他药物治疗的可能性，老年患者在剂量选择时要加以注意，通常由剂量范围的低剂量开始。
【药物相互作用】
欧乃影不能直接与其它药物混和使用。必须用单独的针头和针筒。
如需报告药品不良事件,请联系GE医疗中国药物安全部 ADR.China@gehealthcare.com