欧乃派克®

【成份】

本品主要成份为碘海醇, 辅料: 氨丁三醇, EDTA钙钠, 盐酸调节pH, 注射用水。

【不良反应】

常见不良反应(适用于所有含碘对比剂)

以下所列的是与造影有关的不良反应, 包括了非离子型单体对比剂。对应各种不同检查而产生的不良反应, 详见对应章节。和含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的, 非离子型对比剂的不良反应要比离子型对比剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。

常见的不良反应为轻度的感觉异常, 如热感或暂时性的金属味觉。可能发生腹部不适或疼痛和胃肠道反应如恶心, 呕吐和腹泻。过敏反应较少见, 通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应, 如呼吸困难、皮疹、红斑、荨麻疹、搔痒和血管性水肿, 它们可在注射后立即出现也可在几天后出现。严重的反应如喉头水肿、支气管痉挛或肺水肿非常少见。严重甚至毒性的皮肤反应已有报道。过敏样反应可能与剂量和用药途径无关。严重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状, 必须马上停止继续使用对比剂, 必要时应立即通过血管给药进行相应的治疗。使用β受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型, 容易误为迷走神经反应。迷走神经反应可引起低血压和心律过缓, 很少见。可能发生头痛或发热。高血压的发作也可能发生。偶可发热伴寒战。碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘对比剂有关的并发症, 表现为腮腺的肿胀和触痛, 可在检查后持续达10天。

血管内注射(动脉和静脉内注射)

请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在血管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。在动脉内注射对比剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关。选择性动脉造影或其它相应的技术操作可使目标器官处于高浓度对比剂状态, 可能会引起相应器官的并发症。外周血管造影常会引起远端的疼痛和热感(发病率>1:10)。在注射含碘对比剂后短暂性血清肌酐上升也很常见, 但通常无临床意义。肾功能衰竭非常罕见。不过在高危病人中可能发生肾衰,并且在这些病人中有致死病例的报道。冠脉、脑或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺血。神经系统反应非常罕见, 它们可为癫痫发作或短暂性运动或感觉障碍。偶可在随访的CT扫描时见到对比剂通过血脑屏障为脑皮质摄取, 有时可伴短暂性意识模糊或皮层盲。严重的心脏并发症如心搏停止、心律紊乱、心功能减退或心肌缺血都很少见。静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见。曾有极个别关节痛的病例报道。可能发生严重的呼吸道症状和征兆( 包括呼吸困难, 支气管痉挛, 喉痉挛, 非心源性肺水肿) 及咳嗽。可能发生甲状腺功能亢进。可能发生发红。可能发生注射部位反应。

椎管内使用

请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在椎管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现。其发生率与单独腰穿相似。头痛、恶心、呕吐和头晕很常见, 主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关。有些病人会有严重的头痛并持续几天。不要抽出太多的脑脊液以避免压力过度下降。轻度的局部疼痛、外周感觉异常和根性疼痛偶可发生在注射的部位( 发生率<1:10,但>1:100)。偶见下肢疼痛和痛性痉挛。脑膜刺激所致的畏光和假性脑膜炎偶有发生。症状明显的化学性脑膜炎非常罕见, 也应考虑有感染性脑膜炎的可能。非常少见的反应还有短暂性脑功能失调, 包括癫痫发作、短暂性意识丧失、运动和感觉障碍。少数病人有EEG的改变。可能发生暂时性失明。可能发生颈部疼痛。可能发生注射部位反应。

体腔内使用

请首先阅读“常见不良反应”章节。以下内容只描述了在体腔内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应。 全身性过敏反应少见。

ERCP: 淀粉酶水平略有升高比较常见。ERCP检查后偶可在肾脏内见到对比剂, 此情况提示ERCP后胰腺炎的危险性大为增加。也有发生坏死性胰腺炎的个案报道。

口服对比剂偶可发生胃肠道不适。

子宫输卵管造影: 常有下腹部短暂性轻度疼痛。

关节腔造影: 造影术后疼痛比较常见。症状明显的关节炎罕见, 此种病人应考虑感染性关节炎的可能。

疝造影: 轻度的术后疼痛较常见。

【禁忌】

有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用; 对本品有严重过敏史者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

人类妊娠期间使用本品的安全性并未确立。实验性动物研究的结果并不直接或间接表明在人类生殖、胚胎或胎儿发育中的损害作用。因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射, 所以在考虑对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊。本品不应用于妊娠妇女除非临床医生认为利远大于弊时。对比剂在人类的乳汁中排出极少, 通过胃肠道吸收的量也极少。因此对母乳喂养婴儿损害的可能性很小。

【儿童用药】

见【用法用量】项下的内容。

【老年用药】

老年人在使用对比剂前后必须保证体内有足够的水分。

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