欧乃派克®

是一款X线对比剂。可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查; 颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影; 关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影(ERCP)、 疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影(PTC)、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。

欧乃派克®的重要安全信息

 

【成份】

本品主要成份为碘海醇, 辅料: 氨丁三醇, EDTA钙钠, 盐酸调节pH, 注射用水。

【不良反应】

常见不良反应(适用于所有含碘对比剂)

以下所列的是与造影有关的不良反应, 包括了非离子型单体对比剂。对应各种不同检查而产生的不良反应, 详见对应章节。

无论给药剂量或方式如何,可能会发生超敏反应,因此轻度症状可能意味着是严重类过敏反应/休克的第一体征。必须立刻中止对比剂给药,而且,如果有必要的话,立刻通过血管通路启动特效疗法。

血清肌酐一过性升高常见于使用碘对比剂后,也可能会发生对比剂诱导的肾病。

碘中毒或“碘化物中毒性腮腺炎”是一种非常罕见的使用碘对比剂后的并发症,会导致检查后出现最长约10天的唾涎腺肿胀和触痛。

 

【禁忌】

有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用; 对本品有严重过敏史者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

人类妊娠期间使用本品的安全性并未确立。实验性动物研究的结果并不直接或间接表明在人类生殖、胚胎或胎儿发育中的损害作用。因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射, 所以在考虑对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊。本品不应用于妊娠妇女除非临床医生认为利远大于弊时。对比剂在人类的乳汁中排出极少, 通过胃肠道吸收的量也极少。因此对母乳喂养婴儿损害的可能性很小。

【儿童用药】

见【用法用量】项下的内容。

【老年用药】

老年人在使用对比剂前后必须保证体内有足够的水分。

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如需报告药品不良事件,请联系GE医疗中国药物安全部 ADR.China@gehealthcare.com

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