可锐影®

【成份】

本品为钆特酸葡甲胺制成的灭菌溶液。辅料：葡甲胺、注射用水。

【不良反应】

与使用钆特酸有关的不良反应通常是轻度至中度，且多是一过性的。在临床试验中，恶心、头痛、注射部位反应、冷感、低血压、嗜睡、头晕、热感、烧灼感、皮疹、虚弱、味觉障碍和高血压是偶见(≥1/1 000 - <1/100)的相关不良反应。自钆特酸上市以来，最常见报道的不良反应为恶心、呕吐、皮肤瘙痒和过敏。在过敏反应中最常观察到的症状为皮疹，该症状可为局部的，全身性的，或扩展性的。这些反应通常会迅速发生（在注射中或者注射后一小时内)，有时会有延迟（注射一小时至几天以后)，呈现皮肤方面的不良反应。迅速发生的过敏反应通常由几个相续或者伴随发生的过敏反应组成，包括皮肤过敏，呼吸系统和/或心血管功能紊乱，可能会出现以下一个或多个症状：血管性水肿、过敏性休克、循环和心脏骤停、低血压、喉水肿、支气管痉挛、喉痉挛、肺水肿、呼吸困难、喘鸣、咳嗽、皮肤瘙痒、鼻炎、喷嚏、结膜炎、腹痛、胸痛、荨麻疹、皮疹。这些症状可能是过敏性休克的前兆，但极少会致命。有因使用钆特酸引起肾源性系统纤维化(NSF)的单独案例报道，其中大多数患者合并使用了其他含钆的造影剂。

【禁忌】

在没有进行相容性研究的情况下，本药品不得与其他药品混合使用。 - 对本品的组成成分过敏者禁用。对其它钆螯合物有过敏反应或可疑过敏反应史的患者也不应使用本品。 - 与磁共振有关的禁忌：内置心脏起搏器者和内置血管夹的患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇 目前尚没有孕妇使用钆特酸的数据。动物试验结果并没有表现出钆特酸有任何与生殖毒性相关的间接和非间接的不良反应。除非是孕妇的身体状况必须，怀孕期间应禁止使用钆特酸。 哺乳期妇女 只有极少量含有钆特酸的造影剂可通过乳汁分泌，在临床应用的剂量下，因为分泌量极少且胃肠道吸收很差，应该不会对婴儿造成任何影响。是否在应用钆特酸24小时内暂停哺乳，可由医生和乳母协商决定。

【儿童用药】

由于4周新生儿和1岁婴儿肾功能发育不全，必须经过慎重考虑才可对这些患者使用本品，其剂量不能超过0.1mmol/公斤体重。在一次扫描中仅能按上述要求给药一次。 由于缺乏重复给药信息，不应重复给予本品注射剂。除非两次给药至少间隔了7天。 对18岁以下的儿童，不推荐使用本品用于血管造影，因为目前缺乏该产品针对该人群的相关有效性和安全性数据。抽取新生儿和婴儿注射所要求的剂量时，必须手动操作。为了更好地控制注射的剂量，推荐使用瓶装的钆特酸，按照儿童应用的不同剂量,使用装量合适的一次性针管进行注射。

【老年用药】（大于65岁患者）

无需调整剂量。由于该药可能损伤老年人的钆特酸肾清除率，甄别65岁及以上患者的肾功能不全尤为重要。

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