Clariscan

Stabilność stała się priorytetem przy wyborze GBCA, kierując uwagę na cząsteczki makrocykliczne^{1, 2}.

Clariscan to makrocykliczny, jonowy GBCA:

• O strukturze przypominającej klatkę, która otacza i ściśle wiąże jon Gd ³⁺ ion ¹
• Bardzo stabilny ¹
• Biologicznie obojętny ¹
• O szybkiej biodystrybucji i eliminacji ³

Clariscan jest wskazany do diagnostycznego wzmocnienia kontrastowego w³:

• MRI ośrodkowego układu nerwowego obejmującego mózg, kręgosłup i otaczającą tkankę
• MRI całego ciała, w tym głównych narządów, miednicy, piersi i układu mięśniowo-szkieletowy (niezalecane dla dzieci poniżej 6 miesiąca życia)
• Angiografia MR obejmująca zmiany lub zwężenia tętnic innych niż wieńcowe

GBCA: środki kontrastowe na bazie gadolinu
MRI: obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
MR: rezonans magnetyczny
CNS: centralny układ nerwowy

Clariscan jest dostępny w szeregu opakowań:

• Szklane fiolki - 5, 10, 15 i 20 ml
• Plastikowe ampułko-strzykawki - 10, 15 i 20 ml*
• +PLUS PAK butelki polimerowe

Nasze wyjątkowe opakowanie +PLUS PAK zmniejsza ryzyko personelu i przestoje:

• Koniec z potłuczonymi butelkami, zranieniami spowodowanymi szkłem lub przy odbezpieczniu opakowań ⁴ .

Zmniejsza również koszty i wpływ na środowisko:

• Mniejsza powierzchnia magazynowa, niższe koszty utylizacji, mniejszy wpływ na środowisko ^5,6 .

*dostępnośc poszczególnych opakowań jest różna w poszczególnych krajach

Od produkcji API do końcowej dostawy, każdy etap produkcji jest w całości zarządzany przez GE Healthcare.

Kluczowe informacje:

• Clariscan jest produkowany zgodnie z cGMP w ramach wstępnie zdefiniowanych specyfikacji określonych zgodnie z wytycznymi ICH ⁷ .
• 20% pracowników zajmuje się kontrolą jakości / zapewnieniem jakości, aby utrzymywać stale niezmiennie wysokie standardy produkcji ⁸ .
• Wszystkie nasze zakłady produkcyjne posiadają akredytację cGMP, doskonałą historię kontroli i brak działań egzekucyjnych ⁹ .

API: aktywny składnik farmaceutyczny
cGMP: aktualna dobra praktyka produkcyjna
ICH: The International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use

Firma GE Healthcare zainwestowała ponad 240 mln USD, aby zwiększyć nasze moce produkcyjne w latach 2013-2018¹⁰:

• Zarówno pierwotna produkcja API, dodatkowego wypełnienia jak i zdolności ostatecznego opracowania produktu wzrosły o ponad 50%
• Trwają dodatkowe inwestycje, które pozwolą zwiększyć tę zdolność o kolejne 30-40% do 2023 roku

GE Healthcare posiada sieć wielu dostawców zapewniających bezpieczne dostawy składników farmaceutycznych.

Globalne dostawy obsługiwane są przez bezpośrednią sieć logistyczną, a także ponad 25 lokalnych centrów dystrybucyjnych.