PET Radiopharmazie

FASTlab

FASTlab™: hohe Kapazitäten für FDG und mehr

Das FASTlab™ ist eine revolutionäre, automatisierte PET-Radiochemie-Syntheseplattform. Neben hoher Geschwindigkeit, Effizienz, Wirtschaftlichkeit und GMP-Konformität, bietet das FASTlab zusätzlich Vielseitigkeit und Flexibilität zur Entwicklung und Herstellung zusätzlicher Fluor-basierter Tracer, wie z. B. FLT und ist somit bereits heute für zukünftige Anwendungsbereiche der molekularen Bildgebung gerüstet.

Effizienz und Wirtschaftlichkeit

Effizienz und Wirtschaftlichkeit

  • 70 % typische unkorrigierter Ausbeute bei der FDG-Synthese (81 % korrigiert), unabhängig von der Startaktivität (bei FDG bis zu 15Ci 18F-Fluorid)
  • Hohe Reproduzierbarkeit (>96 % bei der FDG-Synthese) durch präzise Abgabe der Reagenzien, genau abgestimmte Syntheseparameter und optimiertes Kassetten- und Systemdesign
  • Kassetten mit allen Reagenzien, die einfach ins Module eingerastet werden
  • Kurze Synthesezeit: <23 Min. bei FDG
  • Schnelle und einfache Vorbereitung: <1 Min.
  • Integrierte Bedienungs- und Prozesseffizienz


FASTlab

Flexibilität für kommende Anforderungen

FASTlab ist eine offene Plattform, die für die Synthese von neu entwickelten Tracern eingesetzt werden kann. Der Kauf eines speziellen Synthesemoduls zur Verarbeitung eines anderen Tracers entfällt, es werden lediglich andere Kassetten benötigt.

Das Module und die Software sind bereits für die Produktion anderer Tracer (z. B. von FLT durch eine nukleophile Substitutionsmethode) vorbereitet.

Die Kassetten sind mit Strichcodes versehen. Beim einsetzen in das Module wird der Strichcode vom Prozessor gelesen, woraufhin das System die entsprechenden Produktionsparameter und Chargendaten lädt.


Ein sicheres, leicht zu bedienendes System

  • Effizienter Reinigungszyklus der Kassette nach der Synthese reduziert die Restaktivität auf weniger als 0,8% der Ausgangsaktivität, so dass der Synthesizer schneller wieder für den nächsten Durchlauf verwendet werden kann. Die Strahlenbelastung des Bedieners ist sehr gering
  • Bereits beladene Kassetten machen ein manuelles Abmessen der Reagenzien überflüssig und reduzieren das Risiko menschlicher Fehler.
  • Die Synthese läuft vollständig innerhalb der Kassette ab, wodurch das Risiko einer Kreuzkontamination reduziert wird. Es gibt keinen radioaktiven Verschleiß von Leitungen und Ventilen
  • Optimierter Workflow: Die Synthese wird in sieben einfachen Schritten vorbereitet und dauert nur knapp eine Minute.


Zuverlässige Normenkonformität

  • Die von GE Healthcare zur Herstellung von FDG für die humane Anwendung gelieferten Kassetten werden unter Anwendung der cGMP-Standards mit präzisen Reagenzienmengen in pharmazeutischer Qualität hergestellt und mit einer Konformitätsbescheinigung geliefert.
  • Die automatisierte Prozesssteuerungen reduzieren das Risiko menschlicher Fehler.
  • Das Module, die Kasseten und die Synthese sind weitreichend validiert
  • Automatisierte Datenerfassung und umfassende Chargenprotokollierung hilft die Dokumentationsarbeit zu reduzieren.


Wählen Sie Ihre Sprache, um das Materialsicherheitsdatenblatt (MSDS) der FASTlab FDG-Kassetten herunterzuladen.


With the flexibility to adapt to changing needs

 Downloads

Hier klicken Zum Herunterladen des technischen Datenblatts des FASTlab-Synthesizers