近年来国内正电子符合线路系统、复合型PET(1英寸厚晶体符合线路系统)以及PET/CT系统快速发展，特别是正电子符合线路系统和复合型PET在国内大型医院已经基本上达到了普及程度。正电子符合线路系统、符合型PET以及PET/CT显像必须具有正电子发射型放射性示踪剂，而且其图象质量、临床检查项目依赖于正电子放射性药物质量和种类。所以在国内生产高质量、多种类的正电子放射性药物对临床工作具有极其重要的意义。

正电子放射性示踪剂化学合成系统将医用回旋加速器生产的正电子放射性核素标记到一些化学底物上，从而形成正电子放射性示踪剂。由于正电子放射性核素半衰期短、放射性活度较强，所以单纯手工标记很难完成，为此须采用化学合成系统。从发展过程来看，化学合成系统分成第一代和第二代。第一代化学合成系统效率低（一般在35%左右），安全性差且重复性很难保证。第二代化学合成系统明显克服了以前化学合成系统的不足（见表1）。从临床应用角度出发将正电子放射性示踪剂化学合成系统分成专用型和多用途型，表2示两种类型的区别。目前在临床上只有F-18-FDG和F-18-DOPA具有专用型化学合成系统。C-11和F-18标记的其它放射性示踪剂（如乏氧细胞显像剂）仍然采用多用途的化学合成系统，但是和以前不同的是化学合成效率明显提高。GE公司在2003年对C-11的化学合成系统进行了全新设计，新型的C-11化学合成系统能够直接得到最终的C-11标记的示踪剂（如C-11-Methionone）。该系统是目前唯一能够一次合成出最终C-11标记产物的化学合成系统。专用型正电子放射性示踪剂化学合成系统适用于有大量常规临床工作的PET中心或正电子放射性药物供应中心。该种系统操作简单、快速，且可快速多次使用。其整个化学合成过程几乎没有人为因素影响，因此其合成效率高且稳定，产品安全、可靠。多用途合成系统可灵活方便地生产多种更具特异性的正电子放射性示踪剂。已经有了专用型FDG合成系统的用户，为了扩大临床应用范围，提高显像方法的特异性或进行正电子显像的科学研究，需要购买多用途型化学合成系统。

表1 两代化学合成系统的区别（以F-18-FDG和C-11标记物为例）

表2 正电子放射性示踪剂化学合成系统分类

GE公司目前能够提供的正电子放射性示踪剂化学合成系统分为两大类：

一、专用型化学合成系统

• F-18-FDG化学合成器：
  目前临床使用的正电子放射性示踪剂99%为F-18-FDG，所以高效、简单、快速合成F-18-FDG对临床具有重要意义。GE公司为客户提供两种专用的FDG合成系统－TRACELAB MX^FDG和TRACELAB FX^FDG（见表3）。TRACELAB MX^FDG在国内已经安装了12台，由于合成效率非常高，操做简单，在临床工作中已经发挥了重要作用。

二、多用途化学合成系统

为了满足临床需要，目前已经有许多新型正电子放射性示踪剂研制成功，它们对于肿瘤、心血管和神经系统疾病的诊断和鉴别诊断具有独特的作用。GE公司现在能够提供两种多用途型化学合成系统－TRACERlab FX_F-N（[18F]氟全自动亲核氟化化学合成系统）和TRACERlab FX_c（一体化气相甲基碘化物产品生产的全自动甲基化合成系统）。由于C-11的生产过程相对复杂、半衰期又短，现在最常用的是TRACERlab FX_F-N。

• TRACERlab FX_F-N
  TRACERlab FX_F-N是一种生产F-18标记（亲核）示踪物产品的简单而高效的自动化系统。该系统通过相转移催化剂将F-18转化为有机相，然后和底物进行反应。系统能够自动进行反应器蒸干，然后在30°C到200°C的温度范围内操作，采用一体化预备放射性/紫外-高效液相色谱系统进行纯化。为了从放射性/紫外－高效液相色谱溶媒中分离产品，该系统整合入一个固态的萃取系统。最后，将产品消毒过滤就可以得到注射用的溶液。每一步合成都按照cGMP要求进行记录。合成完成后，对设备进行自动清洁，以备下一次生产。该系统通过应用软件，所有的步骤易于程序化。通过调整操作程序，本系统可以生产多种F-18标记的正电子放射性示踪剂（见表4），因此具有广泛的应用前景。